【Basic Info】 JapicCTI-152978 2015/07/31 医薬品/Medicine

・募集前 Not yet recruiting

固形癌患者を対象としたDS-8201aの第I相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1 study of DS-8201a in subjects with advanced solid malignant tumors exit_disclaimer.gif

・【classification】 固形癌 advanced solid malignant tumors

・【classification】 第一三共 DAIICHISANKYO

・試験薬剤名 DS-8201a

 

【Basic Info】 JapicCTI-132199 2015/07/31 医薬品/Medicine

・参加者募集中 Recruiting

ITK-1の前立腺癌に対するプラセボ対照第3相二重盲検比較試験 - HLA-A24陽性の去勢抵抗性ドセタキセル治療抵抗性前立腺癌患者を対象とした ITK-1の有効性および安全性評価 < 検証的試験 > - exit_disclaimer.gif

・- (英文情報なし No English information)

・【classification】 HLA-A24陽性の去勢抵抗性ドセタキセル治療抵抗性の前立腺癌

・【classification】 グリーンペプタイド Green Peptide

・【classification】 Cancer Vaccines/ がんワクチン

・試験薬剤名:ITK-1 テーラーメイド型がんペプチドワクチン

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-152795 2015/07/30 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫に対するメルファラン・プレドニゾロン・FPF300(サリドマイド)併用療法(MPT療法)の第1/2相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1/2 study of induction therapy with Thalidomide, Melphalan and Prednisolone for newly diagnosed multiple myeloma patients ineligible for hematopoietic stem cell transplantation exit_disclaimer.gif

・【classification】 造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫 Newly diagnosed multiple myeloma

・【classification】 藤本製薬 Fujimoto Pharmaceutical

・試験薬剤名:FPF300(サリドマイド Thalidomide)

 

【Basic Info】 JapicCTI-152974 2015/07/28 医薬品/Medicine

・募集前 Not yet recruiting

F. Hoffmann-La Roche社及び/又はGenentech社がスポンサーのオナルツズマブの臨床試験に登録され治験薬投与中の固形癌患者を対象とする,オナルツズマブのオープンラベル多施設共同継続投与試験 exit_disclaimer.gif

An Open-Label, Multicenter Extension Study of Onartuzumab in Patients with Solid Tumors on Study Treatment Previously Enrolled in an F. Hoffmann-La Roche- AND/OR Genentech-Sponsored Study exit_disclaimer.gif

・【classification】 悪性腫瘍 Solid tumor

・【classification】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・試験薬剤名:オナルツズマブ  Onartuzumab (RO5490258) 抗Met ヒト化モノクロナール抗体 (MetMAb)

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-121940 2015/07/27 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

vemurafenibのBRAFV600遺伝子変異を有する治癒切除不能・再発メラノーマ患者を対象とした第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

An Open label, Multi-Center, PhaseI/IIstudy of vemurafenib in patients with unresectable or Metastatic Melanoma with BRAFV600 Mutation exit_disclaimer.gif

・【classification】 メラノーマ Unresectable or Metastatic Melanoma with V600 BRAF Mutation

・【classification】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・【classification】 Small-molecule drugs/ 低分子医薬品

・試験薬剤名:ベムラフェニブvemurafenib (商品名:ゼルボラフ) B-Raf酵素阻害剤

 

【Basic Info】 JapicCTI-152973 2015/07/24 医薬品/Medicine

・参加者募集中 Recruiting

再生不良性貧血に対するエルトロンボパグの臨床評価 exit_disclaimer.gif

A Non-randomized, Phase II Study of Eltrombopag in Combination With Rabbit Anti-thymocyte Globulin/Cyclosporine A (ATG/CsA) in Subjects With Moderate or More Severe Aplastic Anemia Who Have Not Received Prior ATG/Anti-lymphocyte Globulin (ALG)-Based Immunosuppressive Therapy exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02404025)

・【classification】 再生不良性貧血 Aplastic Anemia

・【classification】 グラクソ・スミスクライン GlaxoSmithKline

・試験薬剤名:エルトロンボパグ オラミン(Eltrombopag Olamineレボレード) 経口投与可能な低分子の、トロンボポエチン受容体(TPO-R)作動薬

 

【Basic Info】 JapicCTI-152969 2015/07/24 医薬品/Medicine

・参加者募集中 Recruiting

上皮成長因子受容体遺伝子変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療におけるAZD9291と標準治療の上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の有効性及び安全性を比較検討する第3相二重盲検無作為化試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Double-blind, Randomised Study to Assess the Safety and Efficacy of AZD9291 Versus a Standard of Care Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor as First Line Treatment in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive, Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 上皮成長因子受容体(EGFR)活性型変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌 Locally Advanced or Metastatic EGFR Sensitising Mutation Positive Non Small Cell Lung Cancer

・【classification】 アストラゼネカ AstraZeneca

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・【classification】 NCI-MATCH (NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice Program)※がん精密医療大規模臨床試験(同様と推定)

・試験薬剤名:AZD9291  野生型EGFRには作用せず、EGFR活性化変異 と耐性遺伝子変異であるT790Mの双方を阻害する、選択性の高い不可逆的阻害剤

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-132158 2015/07/22 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

HER2陽性の転移性胃食道接合部/胃癌患者を対象とした,トラスツズマブ及び化学療法との併用におけるペルツズマブの有効性及び安全性を検討する二重盲検,プラセボ対照,ランダム化,多施設共同第III 相試験 exit_disclaimer.gif

A DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, MULTICENTER PHASE III STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF PERTUZUMAB IN COMBINATION WITH TRASTUZUMAB AND CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH HER2-POSITIVE METASTATIC GASTROESOPHAGEAL JUNCTION OR GASTRIC CANCER exit_disclaimer.gif

・【classification】 HER2陽性の転移性胃食道接合部又は【classification】 胃癌 HER2-positive metastatic gastroesophageal junction or gastric cancer

・【classification】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・試験薬剤名:ペルツズマブ(Pertuzumab:商品名パージェタ) 抗HER2ヒト化抗体

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-132339 2015/07/16 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

WT2725の進行固形がん患者を対象とした第1相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase 1 clinical study of WT2725 in patients with advanced solid malignancies exit_disclaimer.gif

・【classification】 進行固形がん Advanced solid malignancies

・【classification】 大日本住友製薬 Sumitomo Dainippon Pharma

・【classification】 Cancer Vaccines/ がんワクチン

・試験薬剤名:WT2725 WT1(Wilms’ tumor gene 1)タンパク由来のがんペプチドワクチン

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-101360 2015/07/16 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

日本における再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、elotuzumab/レナリドミド/低用量デキサメタゾン併用療法における用量増量第1相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1 Multiple Ascending Dose Study of Elotuzumab (BMS-901608) in Combination With Lenalidomide/Low-dose Dexamethasone in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma in Japan exit_disclaimer.gif

・【classification】 多発性骨髄腫 Multiple Myeloma

・【classification】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・試験薬剤名:BMS-901608 (Elotuzumab) SLAMF7を標的とする開発段階にある免疫賦活抗体/抗CS1モノクローナル抗体

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-132074 2015/07/16 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

切除不能な局所進行/転移性の胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象とした一次化学療法後のipilimumabのシークエンス投与法とベストサポーティブケアの有効性を比較するランダム化オープンラベル第II相試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized, Open-label, Two-arm Phase II Trial Comparing the Efficacy of Sequential Ipilimumab Versus Best Supportive Care Following First-line Chemotherapy in Subjects With Unresectable Locally Advanced/Metastatic Gastric or Gastro-esophageal Junction Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 切除不能な局所進行/転移性の胃癌又は【classification】 食道胃接合部癌 Locally Advanced (Unresectable) or Metastatic Adenocarcinoma of the Gastric and Gastro-esophageal Junction

・【classification】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

・試験薬剤名 Ipilimumab(BMS-734016) イピリムマブ商品名:ヤーボイ CTLA-4ヒト化抗体

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-132114 2015/07/14 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による治療後に進行が認められた進行非小細胞肺癌患者を対象とした、AZD9291の安全性、忍容性、薬物動態、及び抗腫瘍効果を評価する exit_disclaimer.gif

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics & Antitumour Activity of AZD9291 in Patients With Advanced Non Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Prior Therapy With an Epidermal Growth Factor ReceptorTyrosine Kinase Inhibator Agent exit_disclaimer.gif

・【classification】 進行非小細胞肺癌 Advanced Non Small Cell Lung Cancer, Advanced (Inoperable) Non Small Cell Lung Cancer

・【classification】 アストラゼネカ AstraZeneca

・【classification】 NCI-MATCH (NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice Program)※がん精密医療大規模臨床試験(同様と推定)

・試験薬剤名:AZD9291 (次世代EGFR-TKI) 野生型EGFRには作用せず、EGFR活性化変異 と耐性遺伝子変異であるT790Mの双方を阻害する、選択性の高い不可逆的阻害剤

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-142595 2015/07/10 医薬品/Medicine

・試験中止 Terminated

非血縁者間造血幹細胞移植の前治療におけるATG-Fの効果及び安全性等に関する多施設共同試験 exit_disclaimer.gif

・情報なし No information

・【classification】 急性白血病等の造血器疾患患者

・【classification】 Hematopoietic stem cell transplantation/ 造血幹細胞移植

・【classification】 日本臓器製薬 Nippon Zoki Pharmaceutical

・試験薬剤名:ATG-F:ゼットブリン(抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン)生物由来免疫抑制薬

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-111447 2015/07/10 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

JNJ-212082(Abiraterone Acetate)の化学療法未治療の去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした臨床第I相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1 Study of JNJ-212082 (Abiraterone Acetate) in Patients With Castration-Resistant Prostate Cancer exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01186484)

・【classification】 去勢抵抗性前立腺癌 Prostatic Neoplasms

・【classification】 ヤンセンファーマ Janssen Pharmaceutical

・試験薬剤名:JNJ-212082(Abiraterone Acetate:Zytiga) CYP17阻害剤

 

【Basic Info】 JapicCTI-152964 2015/07/09 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌の一次治療患者を対象としたMK-3475の第III相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) in First Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma  exit_disclaimer.gif(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02358031)

・【classification】 再発又は転移性頭頸部癌 Recurrent Head and Neck Cancer, Metastatic Head and Neck Cancer

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

 

【Basic Info】 JapicCTI-152962 2015/07/09 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

再発又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象としたMK-3475の単独療法とシスプラチンと5-フルオロウラシルとの併用療法の第II相試験(KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif

A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02335411)

・【classification】 胃腺癌又は【classification】 食道胃接合部腺癌 Gastric Adenocarcinoma, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-142453 2015/07/07 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

固形がん患者を対象としたMK-3475のマルチコホート第Ib相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase Ib Multi-Cohort Study of MK-3475 in Subjects With Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01848834)

・【classification】 がん、固形がん Cancer, Solid Tumor

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-142421 2015/07/07 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

手術可能なHER2陽性原発性乳癌患者を対象とした術後補助療法としてのアントラサイクリン化学療法後のタキサン + トラスツズマブ + ペルツズマブとトラスツズマブ エムタンシン + ペルツズマブを比較する多施設共同非盲検ランダム化第III相比較試験 exit_disclaimer.gif

A randomized, multicenter, open-label, phase III trial comparing trastuzumab plus pertuzumab plus a taxane following anthracyclines versus trastuzumab emtansine plus pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2- positive primary breast cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 HER2陽性(IHC 3+及び/又はISH陽性)の手術可能な原発性浸潤性乳癌の患者 Patients with HER2 -positive (IHC 3+ and /or ISH+) operable primary invasive breast cancer

・【classification】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・【classification】 NCI-MATCH (NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice Program)※がん精密医療大規模臨床試験(同様と推定)

・試験薬剤名:トラスツズマブ エムタンシン(Trastuzumab emtansine、米国ではAdo-trastuzumab emtansine、商品名:カドサイラ、開発コード:T-DM1、PRO132365)抗HER2ヒト化モノクローナル抗体である乳がん治療薬トラスツズマブと細胞傷害性を有するチューブリン重合阻害剤DM1が安定したリンカーにより結合した抗体薬物複合体

 

【Basic Info】 JapicCTI-152957 2015/07/06 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

がん疼痛患者を対象としたHP-3150の第2/3相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 2/3 clinical study of HP-3150 in patients with cancer pain exit_disclaimer.gif

・【classification】 がん疼痛 Cancer pain

・【classification】 久光製薬 Hisamitsu Pharmaceutical

・試験薬剤名:HP-3150 経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤

 

【Basic Info】 JapicCTI-152958 2015/07/06 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

がん疼痛患者を対象としたHP-3150の長期投与試験 exit_disclaimer.gif

Long-term study of HP-3150 in patients with cancer pain exit_disclaimer.gif

・【classification】 がん疼痛 Cancer pain

・【classification】 久光製薬 Hisamitsu Pharmaceutical

・試験薬剤名:HP-3150 経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤

 

【Basic Info】 JapicCTI-142515 2015/07/03 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

進行性固形がん患者を対象としたMK-3475の第Ib相試験 exit_disclaimer.gif

Phase IB Study of MK-3475 in Subjects With Select Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02054806)

・【classification】 固形がん Solid Tumor

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-142637 2015/07/03 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

進行性悪性黒色腫患者を対象としたMK-3475の第Ib相試験 exit_disclaimer.gif

Phase Ib Study of MK-3475 in Subjects With Advanced Melanoma exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02180061)

・#Clinical_Trial 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-132355 2015/07/03 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

非小細胞肺癌の既治療患者を対象とした、MK-3475とドセタキセルを比較する無作為化第II/III相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase II/III Randomized Trial of Two Doses of MK-3475 (SCH900475) Versus Docetaxel in Previously Treated Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01905657)

・【classification】 非小細胞肺癌 Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

 

【Basic Info】 JapicCTI-152931 2015/07/01 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

進行性又は転移性固形がん患者を対象とするKW-0761とONO-4538併用療法の第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1 Study of Combination Therapy with Mogamulizumab (KW-0761) and Nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) in Subjects with Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification】 進行性又は転移性の固形がん患者 Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors

・【classification】 協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・試験薬剤名:KW-0761(Mogamulizumab) ATL細胞表面に存在するCCR4に結合する抗体医薬