JapicCTI-153025 2015年9月30日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)患者を対象としたMEDI4736単剤療法及びMEDI4736とTremelimumab併用療法を標準療法と比較する多施設無作為化非盲検第3相国際共同試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of MEDI4736 Monotherapy and MEDI4736 in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)Recurrent or Metastatic PD-L1-positive or -Negative Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN)

【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab tremelimumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬 ヒトモノクローナル抗体

②試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA4ヒトモノクローナル抗体

 

◆JapicCTI-132145 2015年9月25日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

K-333(ペレチノイン)のB 型肝炎ウイルス陽性肝細胞がん根治後患者を対象とした臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Study of K-333 (peretinoin) in Patients with Complete Cure of Hepatitis B Virus (HBV)-Positive Hepatocellular Carcinoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 B型肝炎ウイルス陽性肝細胞がん根治後患者の肝細胞がん再発抑制 Prevention of the recurrence of HCC in patients with complete cure of HBV-positive HCC

・【classification/分類項目】 興和 Kowa

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary peretinoin

・試験薬剤名/ 一般名:peretinoin 非環式レチノイド

肝がん再発予防薬の作用メカニズムを解明 (01/08/2016 News Release:肝がん再発予防薬の作用メカニズムを解明 理化学研究所/東京医科歯科大学)

 

JapicCTI-153022 2015年9月24日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

プラチナ製剤を用いた一次化学療法後に再発した小細胞肺がん患者を対象にニボルマブと化学療法を比較する非盲検無作為化第3相試験 exit_disclaimer.gif

An Open-label, Randomized, Phase 3 Study of Nivolumab or Chemotherapy in Subjects With Relapsed Small-cell Lung Cancer After Platinum-based First Line Chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 小細胞肺がん Small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) Opdivo 

①試験薬剤名/ 一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)Nivolumab(genetical recombination)商品名:オプジーボ(OPDIVO) 抗ヒトPD-1モノクロナール抗体 [小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL] 適正使用ガイド(PDF 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL)

 

JapicCTI-152986 2015年9月24日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

臨床的に神経膠腫と疑われた患者を対象としたNMK36の単回投与(静注)での有効性(診断能)及び安全性を評価するオープン試験 exit_disclaimer.gif

Open-label study to assess efficacy (diagnostic performance) and safety of a single dose (i.v.) of NMK36 in patients with clinically- suspected glioma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 臨床的に神経膠腫と疑われた患者 Patients with clinically- suspected glioma

・【classification/分類項目】 日本メジフィジックス Nihon Medi-Physics

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ NMK36 PET検査用放射性医薬品

 

JapicCTI-152985 2015年9月24日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

臨床的に神経膠腫と疑われた患者を対象としたNMK36の単回投与(静注)での有効性(転帰)及び安全性を評価するランダム化比較オープン試験 exit_disclaimer.gif

Randomized open multicenter study to assess efficacy (for patient outcome) and safety of a single dose (i.v.) of NMK36 in patients with clinically- suspected glioma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 臨床的に神経膠腫と疑われた患者 Patients with clinically- suspected glioma

・【classification/分類項目】 日本メジフィジックス Nihon Medi-Physics

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ NMK36 PET検査用放射性医薬品

 

◆JapicCTI-142625 2015年9月24日   改訂

・試験終了 Completed

日本人高リスク骨髄異形成症候群又は慢性骨髄単球性白血病患者を対象とするvolasertib静脈内投与+アザシチジン皮下投与併用オープンラベル第I相試験 exit_disclaimer.gif

An Open Label Phase I Trial of Intravenous Volasertib in Combination With Subcutaneous Azacitidine in Japanese Patients With Higher-risk Myelodysplastic Syndrome or Chronic Myelomonocytic Leukemia exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 MDS又はCMML Myelodysplastic Syndromes Leukemia, Myelomonocytic, Chronic

・【classification/分類項目】 日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary volasertib

・試験薬剤名/ volasertib PLK-1阻害剤 [日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim]

 

◆JapicCTI-132321 2015年9月18日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対する一次治療としてのペルツズマブ,トラスツズマブ及びドセタキセル併用療法の有効性及び安全性を検討する製造販売後臨床試験 exit_disclaimer.gif

A post-marketing clinical study to evaluate the efficacy and safety of pertuzumab combined with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in HER2- positive inoperable or recurrent breast cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 HER2陽性の手術不能又は再発乳癌 HER2- positive inoperable or recurrent breast cancer

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) pertuzumab

・試験薬剤名/ 一般名:pertuzumab 商品名:Perjeta モノクロナール抗体 [中外製薬 Chugai Pharmaceutical]

 

JapicCTI-142757 2015年9月17日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

CA125 低値の白金製剤感受性卵巣癌患者を対象としたカルボプラチン/パクリタキセル又はカルボプラチン/ペグ化リポソームドキソルビシン(PLD)併用時のファルレツズマブ(MORAb-003)の有効性及び安全性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照第2 相試験 exit_disclaimer.gif

A Study to Assess the Efficacy and Safety of Farletuzumab (MORAb 003) in Combination With Carboplatin Plus Paclitaxel or Carboplatin Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) in Subjects With Low CA125 Platinum-Sensitive Ovarian Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 白金製剤感受性卵巣癌 Platinum-Sensitive Ovarian Cancer

・【classification/分類項目】 エーザイ Eisai

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary farletuzumab

・試験薬剤名/ farletuzumab 抗GP-3モノクローナル抗体 [エーザイ Eisai]

 

◆JapicCTI-101264 2015年9月16日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

AF802のALK 融合遺伝子を有する非小細胞肺癌患者を対象とした第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase I/II study of AF802 in patients with Non-Small Cell Lung Cancer harboring ALK fusion gene exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) alectinib

・試験薬剤名/ 一般名:alectinib 商品名:Alecensa ALK阻害剤 [中外製薬 Chugai Pharmaceutical]

 

◆JapicCTI-111669 2015年9月11日   改訂

・試験終了 Completed

HER2陽性進行胃がん患者を対象に,2次治療としてAUY922とトラスツズマブを併用し有効性及び安全性を評価するオープンラベル,単群,多施設共同第II相試験 exit_disclaimer.gif

An Open-label, Single-arm, Multi-center Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AUY922 in Combination With Trastuzumab Standard Therapy as Second-line Treatment in Patients With HER2-positive Advanced Gastric Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行胃がん Advanced Gastric Cancer

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary Hsp90 inhibitor AUY922

・試験薬剤名/ AUY922 Hsp90阻害剤 [ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals]

 

◆JapicCTI-121894 2015年9月11日   改訂

・試験終了 Completed

骨髄異形成症候群(MDS),慢性骨髄単球性白血病(CMML)又は急性骨髄性白血病(AML)の日本人患者を対象とするPanobinostat(PAN)とアザシチジン(5-Aza)との併用投与による第Ib相用量設定試験 exit_disclaimer.gif

A Phase Ib, Open-label, Multi-center, Dose-escalation Study of Oral Panobinostat (LBH589) Administered With 5-Azacitidine (Vidaza®) in Adult Japanese Patients With Myelodysplastic Syndromes (MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) or Acute Myeloid Leukemia (AML) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 骨髄異形成症候群慢性骨髄単球性白血病又は急性骨髄性白血病 Myelodysplastic Syndromes (MDS)

Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)Acute Myeloid Leukemia (AML)

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) panobinostat

・試験薬剤名/ 一般名:panobinostat 商品名:Farydak ヒストンデアセチラーゼ阻害剤 [ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals]

 

JapicCTI-153014 2015年9月9日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

日本人の進行固形がん患者を対象としたLY2606368の第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1 Study of LY2606368 in Japanese Patients with Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性新生物 Neoplasm

・【classification/分類項目】 日本イーライリリー Eli Lilly Japan

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary checkpoint kinase 1 inhibitor LY2606368

・試験薬剤名/ LY2606368 チェックポイントキナーゼ1(CHK1)阻害剤

 

JapicCTI-142455 2015年9月8日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

アドセトリス点滴静注用特定使用成績調査(全例調査) 「再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫」 exit_disclaimer.gif

ADCETRIS IV Infusion - Special drug use surveillance (all-case surveillance) "Relapsed or refractory CD30+ Hodgkin's lymphoma or anaplastic large cell lymphoma" exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫 Relapsed or refractory CD30+ Hodgkin's lymphoma or anaplastic large cell lymphoma

・【classification/分類項目】 武田薬品工業 Takeda Pharmaceutical Company

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) Adcetris

・試験薬剤名/ 一般名:brentuximab vedotin 商品名:Adcetris 抗体薬物複合体 [武田薬品工業 Takeda Pharmaceutical Company]

 

◆JapicCTI-142726 2015年9月8日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ製剤を含む1次化学療法治療歴を有する局所進行又は転移性の腺癌型非小細胞肺癌の日本人患者を対象とした経口nintedanibとドセタキセル併用投与の安全性を検討するオープンラベル第I相試験 exit_disclaimer.gif

An Open Label Phase I Safety run-in Trial of Oral Nintedanib Plus Docetaxel Therapy in Japanese Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Subtype Non-small Cell Lung Cancer After Failure of Platinum-based First Line Chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 局所進行又は転移性の腺癌型非小細胞肺癌 Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

・【classification/分類項目】 日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nintedanib

・試験薬剤名/ 一般名:nintedanib 商品名:Vargatef 受容体チロシンキナーゼ(RTK)阻害剤 [日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim]

 

◆JapicCTI-142420 2015年9月4日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

前治療歴のある切除不能・再発胃がん患者を対象としたBBI608とパクリタキセル併用療法の第1相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase I Clinical Study of BBI608 Administered with Paclitaxel in Patients with Previously treated Unresectable/Recurrent Gastric Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 切除不能・再発胃がん Unresectable/recurrent gastric cancer

・【classification/分類項目】 大日本住友製薬 Sumitomo Dainippon Pharma

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary cancer stemness inhibitor BBI608

・試験薬剤名/ BBI608 がん幹細胞性阻害剤 [大日本住友製薬 Sumitomo Dainippon Pharma]

 

JapicCTI-152864 2015年9月2日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

胆道癌又は膵癌患者を対象としたYHI-1001単剤及びS-1/YHI-1001併用療法の第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase I Study in Resminostat monotherapy and S-1/Resminostat therapy in Patients with biliary tract or pancreatic cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 胆道癌又は膵癌 biliary tract camcer or pancreatic cancer

・【classification/分類項目】 ヤクルト本社 Yakult Honsha

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary resminostat 

・試験薬剤名/ Resminostat (YHI-1001)ヒストンデアセチラーゼ阻害剤 [ヤクルト本社 Yakult Hons

 

◆JapicCTI-132124 2015年9月1日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

全身化学療法未治療の進行肝細胞癌患者を対象としたYHI-1001とソラフェニブとの併用療法の第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase I/II study in combination of YHI-1001 and Sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously untreated with systemic chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 全身化学療法未治療の進行肝細胞癌 patients with advanced hepatocellular carcinoma previously untreated with systemic chemotherapy

・【classification/分類項目】 ヤクルト本社 Yakult Honsha

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary resminostat 

・試験薬剤名/ Resminostat (YHI-1001)ヒストンデアセチラーゼ阻害剤 [ヤクルト本社 Yakult Honsha]