JapicCTI-153085 2015年11月30日   新規作成

・募集前 Not yet recruiting

DS-1123a第I相臨床試験-日本人固形癌患者におけるDS-1123aの安全性及び薬物動態の評価- exit_disclaimer.gif

Phase 1, Open-label Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of DS-1123a in Subjects with Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 固形癌 Advanced solid tumor that is refractory to standard treatment, or for which no standard treatment is available.

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ DS-1123a 抗FGFR2抗体

 

JapicCTI-152901 2015年11月30日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

PD-L1発現で選定された化学療法未治療のIV期非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に,シスプラチン若しくはカルボプラチン + ペメトレキセドとATEZOLIZUMAB(MPDL3280A,抗PD-L1抗体)を比較する第III相非盲検ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A PHASE III, OPEN LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1 ANTIBODY) COMPARED WITH CISPLATIN OR CARBOPLATIN + PEMETREXED FOR PD-L1-SELECTED CHEMOTHERAPY NAIVE PATIENTS WITH STAGE IV NON-SQUAMOUS NON-SMALL CELL LUNG CANCER exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-152945 2015年11月27日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

完全切除後の再発リスクが高いステージ3b/c又はステージ4の悪性黒色腫患者を対象とした、ニボルマブとイピリムマブによる補助免疫療法の第3相ランダム化二重盲検比較試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy With Nivolumab Versus Ipilimumab After Complete Resection of Stage 3b/c or Stage 4 Melanoma in Subjects Who Are at High Risk for Recurrence (CheckMate 238: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 238) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab ipilimumab 

①試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy モノクローナル抗体CTLA-4/免疫チェックポイント阻害剤 

 

◆JapicCTI-132385 2015年11月27日   改訂

・試験終了 Completed

進行期悪性黒色腫患者を対象としたipilimumabの第2相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase 2 Study of Ipilimumab in Japanese Subjects with Unresectable or Metastatic Melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary ipilimumab

・試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy モノクローナル抗体CTLA-4/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153046 2015年11月26日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

治療歴のある切除不能な局所進行又は転移性(Stage IV)のMMR 欠損又はMSI-High 結腸・直腸癌患者を対象としたMK-3475単独療法の第II相試験(KEYNOTE-164) exit_disclaimer.gif

A Phase II Study of Pembrolizumab (MK-3475) as Monotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced Unresectable or Metastatic (Stage IV) Mismatched Repair Deficient or Microsatellite Instability-High Colorectal Carcinoma (KEYNOTE-164) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 結腸・直腸癌 Colorectal Carcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153082 2015年11月26日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

転移性トリプルネガティブ乳癌(mTNBC)の患者を対象とした治験担当医師選択治療群の化学療法に対するMK-3475の非盲検、無作為化、第III相試験(KEYNOTE-119) exit_disclaimer.gif

A Randomized Open-Label Phase III Study of Single Agent Pembrolizumab Versus Single Agent Chemotherapy Per Physician's Choice for Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC) - (KEYNOTE-119) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 転移性トリプルネガティブ乳癌 Metastatic Triple Negative Breast Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-132269 2015年11月26日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

化学療法(platinum doublet)及びクリゾチニブによる治療歴を有するALK 融合遺伝子陽性進行性非小細胞肺癌の成人患者を対象としてLDK378 経口投与と標準化学療法を比較する第III相,多施設共同,ランダム化,非盲検試験 exit_disclaimer.gif

A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-label Study of Oral LDK378 Versus Standard Chemotherapy in Adult Patients With ALK-rearranged (ALK-positive) Advanced Non-small Cell Lung Cancer Who Have Been Treated Previously With Chemotherapy (Platinum Doublet) and Crizotinib exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary ceritinib

・試験薬剤名/ 一般名:ceritinib(LDK378) 商品名:Zykadia 未分化リンパ腫キナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-101130 2015年11月26日   改訂

・試験終了 Completed

根治切除不能な進行再発・転移高分化型膵内分泌腫瘍患者を対象としたスニチニブの第2相試験(治験実施計画書番号:A6181193) exit_disclaimer.gif

A Phase II Study Of Sunitinib In Patients With Progressive Advanced/Metastatic Well-Differentiated Pancreatic Neuroendocrine Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 膵内分泌腫瘍 Pancreatic Neuroendocrine Tumors

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 ファイザー Pfizer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary sunitinib malate

・試験薬剤名/ 一般名:sunitinib malate 商品名:Sutent チロシンキナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-142421 2015年11月24日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

手術可能なHER2陽性原発性乳癌患者を対象とした術後補助療法としてのアントラサイクリン化学療法後のタキサン + トラスツズマブ + ペルツズマブとトラスツズマブ エムタンシン + ペルツズマブを比較する多施設共同非盲検ランダム化第III相比較試験 exit_disclaimer.gif

A randomized, multicenter, open-label, phase III trial comparing trastuzumab plus pertuzumab plus a taxane following anthracyclines versus trastuzumab emtansine plus pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2- positive primary breast cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 HER2陽性(IHC 3+及び/又はISH陽性)の手術可能な原発性浸潤性乳癌の患者 Patients with HER2 -positive (IHC 3+ and /or ISH+) operable primary invasive breast cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical pertuzumab

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary ado trastuzumab emtansine pertuzumab

①試験薬剤名/ 一般名:trastuzumab emtansine 商品名:Kadcyla MCC-DM1抗体-薬物複合体

②試験薬剤名/ 一般名:pertuzumab 商品名:Perjeta モノクローナル抗体2C4

 

◆JapicCTI-152775 2015年11月24日   改訂

・試験終了 Completed

前立腺癌患者を対象としたF-1311の前期第2相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase IIa Study of F-1311 in Patients with Prostate Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 前立腺癌 Prostate cancer

・【classification/分類項目】 富士フイルムRIファーマ FUJIFILM RI Pharma

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ F-1311 診断用放射性医薬品

前立腺癌診断用放射性医薬品「F-1311」の第I相臨床試験を開始 (03/17/2015 News Release:富士フイルムRIファーマ FUJIFILM RI Pharma)

 

JapicCTI-153074 2015年11月19日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

転移性又は再発性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした、MEDI4736とtremelimumabの併用療法、MEDI4736単剤療法及びtremelimumab単剤療法の第 1b/2 相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1b/2 Study of MEDI4736 in Combination With tremelimumab, MEDI4736 Monotherapy, and tremelimumab Monotherapy in Subjects With Metastatic or Recurrent Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 腺癌又は食道胃接合部腺癌 Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab tremelimumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 抗PD-L1免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA4ヒトモノクローナル抗体

 

◆JapicCTI-142739 2015年11月19日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ製剤併用化学療法歴を有する局所進行又は転移性尿路上皮膀胱癌患者を対象に、ATEZOLIZUMAB(MPDL3280A;抗PD-L1抗体)の有効性及び安全性を化学療法と比較する、第III相非盲検多施設共同ランダム化試験[IMvigor211] exit_disclaimer.gif

A PHASE III, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1 ANTIBODY) COMPARED WITH CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC UROTHELIAL BLADDER CANCER AFTER FAILURE WITH PLATINUM-CONTAINING CHEMOTHERAPY [IMvigor211] exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 膀胱癌 Bladder cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142728 2015年11月18日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

PD-L1高発現の転移性非小細胞肺癌の未治療患者を対象としたMK-3475とプラチナ製剤併用化学療法を比較する無作為化非盲検第III相試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized Open-Label Phase III Trial of MK-3475 Versus Platinum Based Chemotherapy in 1L Subjects With PD-L1 Strong Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small-Cell Lung Carcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153005 2015年11月17日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

再発又は難治性の(R/R)古典的ホジキンリンパ腫(cHL)患者を対象としたMK-3475第II相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase II Clinical Trial of MK-3475 (Pembrolizumab) in Subjects With Relapsed or Refractory (R/R) Classical Hodgkin Lymphoma (cHL) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 ホジキンリンパ腫 Hodgkin's Lymphoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142530 2015年11月17日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ製剤併用化学療法歴を有する非小細胞肺癌患者を対象に,atezolizumab(抗PD-L1抗体)の有効性及び安全性をドセタキセルと比較する,第3相多施設共同非盲検ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized Phase 3 Study of Atezolizumab (an Engineered Anti-PDL1 Antibody) Compared to Docetaxel in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum Therapy exit_disclaimer.gif  

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142596 2015年11月17日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

局所進行又は転移性の非小細胞肺癌患者を対象とした,atezolizumabを投与する,第II相多施設共同単群試験 exit_disclaimer.gif

A PHASE II, MULTICENTER, SINGLE-ARM STUDY OF ATEZOLIZUMAB IN PATIENTS WITH PD-L1-POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153070 2015年11月16日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

日本人の難治性、局所進行性又は転移性固形癌患者を対象としたBAY 1163877 の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する非盲検第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

An Open Label, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of BAY 1163877 in Japanese Subjects With Refractory, Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性腫瘍 Neoplasms

・【classification/分類項目】 バイエル薬品 Bayer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pan-FGFR tyrosine kinase inhibitor BAY1163877

・試験薬剤名/ BAY1163877 pan-FGFRチロシンキナーゼ阻害剤

 

JapicCTI-153069 2015年11月13日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

進行又は転移性悪性腫瘍患者を対象としたUrelumab(BMS-663513)の安全性、耐容性、薬物動態及び免疫調節活性を評価する第1相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1 Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Immunoregulatory Activity of Urelumab (BMS-663513) in Subjects with Advanced and/or Metastatic Malignant Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性腫瘍 Malignant Tumors

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary urelumab

・試験薬剤名/ urelumab(BMS-663513) 抗CD137モノクローナル抗体

 

JapicCTI-132309 2015年11月13日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

進行固形悪性腫瘍患者を対象としたMEDI4736の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する非盲検多施設共同第1相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase I, Open-Label, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of MEDI4736 in Patients With Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行固形悪性腫瘍患者 Advanced Solid Tumors

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 抗PD-L1免疫チェックポイント阻害剤

 

◆JapicCTI-152903 2015年11月13日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

再発又は進行性転移性尿路上皮癌患者を対象とした、Pembrolizumab(MK-3475)とパクリタキセル、ドセタキセル又はVinflunine を比較する無作為化非盲検第III相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase III Randomized Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Versus Paclitaxel, Docetaxel or Vinflunine in Subjects With Recurrent or Progressive Metastatic Urothelial Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 尿路上皮癌 Urothelial Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab 

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害剤

 

JapicCTI-152863 2015年11月12日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

日本人進行固形悪性腫瘍患者を対象としたAZD2014の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的な有効性を検討する非盲検多施設共同第1相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1, Open-Label, Multicentre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD2014 Administered to Japanese Patients With Advanced Solid Malignancies exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行固形悪性腫瘍患者 Advanced Solid Malignancies

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary mTOR kinase inhibitor AZD2014

・試験薬剤名/ AZD2014 mTORキナーゼ阻害剤

 

JapicCTI-153066 2015年11月12日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

進行・再発乳癌患者を対象としたKHK2375の第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1 study of KHK2375 in subjects with advanced or recurrent breast cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行・再発乳癌 Advanced or recurrent breast cancer

・【classification/分類項目】 協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary entinostat

・試験薬剤名/ entinostat(KHK2375) HDAC阻害剤

 

JapicCTI-153067 2015年11月12日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

進行性又は転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する一次治療におけるMEDI4736 + tremelimumabの併用療法又はMEDI4736単剤療法を白金製剤を用いた標準化学療法と比較する第3相無作為化非盲検国際多施設共同試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of MEDI4736 in Combination With Tremelimumab Therapy or MEDI4736 Monotherapy Versus Standard of Care Platinum-Based Chemotherapy in First Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 (NSCLC) Non-Small-Cell Lung Carcinoma (NSCLC)

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab tremelimumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 抗PD-L1免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA-4モノクローナル抗体

 

JapicCTI-153065 2015年11月11日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

化学療法未治療のステージIV又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、 ニボルマブ単独療法又はニボルマブとイピリムマブの併用療法を、プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験 exit_disclaimer.gif

An Open-Label, Randomized Phase 3 Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, Versus Platinum Doublet Chemotherapy in Subjects With Chemotherapy-Naïve Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌患者 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL/Bristol-Myers

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab ipilimumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 免疫チェックポイント阻害剤 [小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL]

・試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy 免疫チェックポイント阻害剤 [ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb]

 

◆JapicCTI-142527 2015年11月11日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

生殖細胞系BRCA1/2 変異を有する転移性乳癌患者を対象としてオラパリブ単剤療法と医師が選択した化学療法の有効性と安全性を比較検討する非盲検無作為化対照比較多施設共同第3相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Open Label, Randomised, Controlled, Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 転移性乳癌、BRCA1/2遺伝子変異 Breast Cancer Metastatic, BRCA 1 Gene Mutation, BRCA 2 Gene Mutation

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary olaparib 

・試験薬剤名/ 一般名:olaparib 商品名:Lynparza PARP阻害剤 [アストラゼネカ AstraZeneca]

 

JapicCTI-142668 2015年11月10日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

KRAS遺伝子野生型で化学療法未治療の治癒切除不能な進行・再発大腸癌患者に対する一次治療におけるmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法を6サイクル施行後のmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法と5-FU/LV + パニツムマブ併用療法の第II相無作為化比較試験 exit_disclaimer.gif

A phase II randomized study comparing the efficacy and safety of mFOLFOX6 + panitumumab combination therapy and 5-FU/LV + panitumumab combination therapy in the patients with chemotherapy-naive unresectable advanced recurrent colorectal carcinoma of KRAS wild-type after 6 cycles of combination therapy with mFOLFOX6 + panitumumab exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 大腸癌 Colorectal carcinoma

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 武田薬品工業 Takeda Pharmaceutical Company

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary panitumumab 

・試験薬剤名/ 一般名:panitumumab 商品名:Vectibix EGFRモノクローナル抗体 [武田薬品工業 Takeda Pharmaceutical Company]

 

◆JapicCTI-152835 2015年11月10日   改訂

・試験終了 Completed

BRAF遺伝子変異陽性の日本人固形癌患者を対象としたGSK2118436の安全性、忍容性および薬物動態を検討する非盲検用量漸増第1相試験 exit_disclaimer.gif

An open-label, dose escalation, phase I study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetic profile of GSK2118436 in Japanese subjects with BRAF V600 mutation positive solid tumors. exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 固形癌 Cancer

・【classification/分類項目】 グラクソ・スミスクライン GlaxoSmithKline

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary dabrafenib 

・試験薬剤名/ 一般名:dabrafenib(GSK2118436) 商品名:Tafinlar BRAF阻害剤 [グラクソ・スミスクライン GlaxoSmithKline]

 

JapicCTI-153071 2015年11月9日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

強力な寛解導入療法の適応とならない成人未治療急性骨髄性白血病(AML)患者を対象としたSGI-110 と医師選択による治療法(TC)を比較する第3相,多施設共同,非盲検,無作為化試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Randomized Study of SGI-110 versus Treatment Choice (TC) in Adults with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (AML) Who Are Not Considered Candidates for Intensive Remission Induction Chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 急性骨髄性白血病 Acute Myeloid Leukemia (AML)

・【classification/分類項目】 大塚製薬 Otsuka Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary guadecitabine

・試験薬剤名/ guadecitabine(SGI-110) DNMT阻害剤 [大塚製薬 Otsuka Pharmaceutical]

 

JapicCTI-152998 2015年11月5日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

悪性胸膜中皮腫患者を対象としたAd-SGE-REICの第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase I/II clinical trial of Ad-SGE-REIC for malignant pleural mesothelioma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性胸膜中皮腫 Malignant pleural mesothelioma

・【classification/分類項目】 杏林製薬/ Kyorin Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ Ad-SGE-REIC製剤 REIC/Dkk-3使用遺伝子治療用製剤

「悪性胸膜中皮腫を対象とする遺伝子治療用医薬品」のJST産学共同実用化開発事業(NexTEP)への採択について (07/01/2014 Press Release:杏林製薬/ Kyorin Pharmaceutical)

 

◆JapicCTI-111573 2015年11月2日   改訂

・試験終了 Completed

131-I難治性の甲状腺分化癌(DTC)を対象としたE7080の多施設共同,無作為化,二重盲検,プラセボ対照の第3相試験 exit_disclaimer.gif

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial of E7080 in 131-I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 131-I難治性甲状腺分化癌 131-I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 エーザイ Eisai

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary lenvatinib mesylate

・試験薬剤名/ 一般名:lenvatinib mesylate(E7080) 商品名:Lenvima マルチキナーゼ阻害薬 [エーザイ Eisai]