◆JapicCTI-121953 2015年12月28日   改訂

・試験中止 Terminated

標準化学療法治療歴を有する進行又は転移性のMet陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象に,オナルツズマブ(MetMAb)とタルセバ(エルロチニブ)併用の有効性及び安全性を評価する,第III相ランダム化多施設共同二重盲検プラセボ対照試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized, Phase III, Multicenter, Double-Blined, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Onartuzumab(MetMAb) in Combination With Tarceva(Erlotinib) in Patients With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell LungCancer (NSCLC) Who Have Received Standard Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・F. ホフマン・ラ・ロシュ社/ジェネンテック社/ F. Hoffmann-La Roche Ltd / Genentech, Inc

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary onartuzumab  erlotinib hydrochloride

①試験薬剤名/ onartuzumab 抗METモノクローナル抗体

②試験薬剤名/ 一般名:erlotinib hydrochloride 商品名:Tarceva 上皮増殖因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害薬

 

◆JapicCTI-090980 2015年12月28日   改訂

・試験終了 Completed

S-288310の膀胱癌患者を対象とした第1/2相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1/2 study of S-288310 in patients with bladder cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 膀胱癌 Bladder cancer

・【classification/分類項目】 Cancer Vaccines/ がんワクチン

・【classification/分類項目】 塩野義製薬 SHIONOGI

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ S-288310 がんペプチドワクチン

 

◆JapicCTI-111510 2015年12月28日   改訂

・試験終了 Completed

S-297995のオピオイド投与に伴う便秘を有するがん患者を対象とした後期第2相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase IIb, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Study of S-297995 for the Treatment of Opioid-induced Constipation (OIC) in Cancer Patients exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 オピオイド系鎮痛薬投与に伴う便秘を有するがん患者 Cancer patients with constipation associated with administration of opioid analgesics

・【classification/分類項目】 塩野義製薬 SHIONOGI

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ naldemedine(S-297995) 末梢作用型μオピオイド受容体拮抗薬

オピオイド系鎮痛薬による便秘症状緩和薬「Naldemedine」の第3相試験(COMPOSE-1)の結果について (03/30/2015 塩野義製薬 SHIONOGI)

 

◆JapicCTI-090791 2015年12月28日   改訂

・試験終了 Completed

がん疼痛患者を対象としたS-811717(オキシコドン塩酸塩注射剤)皮下投与によるオープンラベル試験 exit_disclaimer.gif

An open-label study of subcutaneous injection (s.c.) S-811717 (oxycodone hydrochloride solution for injection) in patients with cancer pain exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 各種がんによる疼痛 Analgesic for various cancers accompanied with moderate to severe pain

・【classification/分類項目】 塩野義製薬 SHIONOGI

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ S-811717 オキシコドン塩酸塩注射剤

 

◆JapicCTI-090790 2015年12月28日   改訂

・試験終了 Completed

がん疼痛患者を対象としたS-811717の継続投与試験 exit_disclaimer.gif

An extension study of S-811717 (oxycodone hydrochloride solution for injection) in patients with cancer pain exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 各種がんによる疼痛 Analgesic for various cancers accompanied with moderate to severe pain

・【classification/分類項目】 塩野義製薬 SHIONOGI

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ S-811717 オキシコドン塩酸塩注射剤

 

◆JapicCTI-090789 2015年12月28日   改訂

・試験終了 Completed

がん疼痛患者を対象としたS-811717静脈内投与によるオープンラベル試験 exit_disclaimer.gif

An open-label study of intravenous (i.v.) S-811717 (oxycodone hydrochloride solution for injection) in patients with cancer pain exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 各種がんによる疼痛 Analgesic for various cancers accompanied with moderate to severe pain

・【classification/分類項目】 塩野義製薬 SHIONOGI

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ S-811717 オキシコドン塩酸塩注射剤

 

JapicCTI-153108 2015年12月24日   新規作成

・募集前 Not yet recruiting

ONO-4538 第2相試験 進行期悪性黒色腫に対する多施設共同無作為化非盲検試験 exit_disclaimer.gif

An open-label, randomized, multi-centre phase II study to investigate efficacy and safety of ONO-4538 in advanced melanoma patients exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153109 2015年12月24日   新規作成

・募集前 Not yet recruiting

進行肝細胞がん患者の一次治療としてニボルマブとソラフェニブを比較する無作為化多施設共同第3相試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized, Multi-center Phase III Study of Nivolumab versus Sorafenib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行肝細胞がん Advanced Hepatocellular Carcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-153110 2015年12月24日   新規作成

・その他/Other

ノバルティス社が依頼したセリチニブ(LDK378)の治験を終了し,治験責任(分担)医師によって投与継続による利益が得られると判断されたALK融合遺伝子陽性の悪性腫瘍患者を対象とした第IV相,非盲検,多施設共同,継続試験 exit_disclaimer.gif

An Open-label, Multi-center, Phase IV Roll-over Study in Patients With ALK Positive Malignancies Who Have Completed a Novartis-sponsored Ceritinib (LDK378) Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Ceritinib exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 ALK融合遺伝子陽性の悪性腫瘍 ALK Positive Malignancies

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary ceritinib 

・試験薬剤名/ 一般名:ceritinib(LDK378) 商品名:Zykadia 未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤

 

JapicCTI-132221 2015年12月22日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

K-912第1相臨床試験 固形がん患者における非無作為化,非盲検,用量漸増試験 exit_disclaimer.gif

A phase 1 study of K-912, nonrandomized, open label, dose escalation study in Japanese patients with solid tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 各種固形がん Solid tumors

・【classification/分類項目】 興和 Kowa

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ K-912(NC-6300) エピルビシン内包ミセル化ナノ粒子製剤

固形がん患者を対象とする抗がん剤「K-912(NC-6300)」の国内第Ⅰ相臨床試験の開始について (05/07/2013 News Release:興和 Kowa)

 

JapicCTI-153107 2015年12月22日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした一次治療におけるMEDI4736単剤療法及びtremelimumabとの併用療法を標準治療と比較する第3相無作為化非盲検国際多施設共同試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Randomized, Open-label, Multi-center, Global Study of MEDI4736 in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care in the Treatment of First-line Recurrent or Metastatic Squamous Cell Head and Neck Cancer (SCCHN) Patients exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 頭頸部扁平上皮癌 Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab  tremelimumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA4ヒトモノクローナル抗体

 

JapicCTI-121876 2015年12月18日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

未治療の多発性骨髄腫患者を対象としたデノスマブのゾレドロン酸対照無作為化二重盲検多施設共同比較試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared With Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Subjects with Newly Diagnosed Multiple Myeloma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 多発性骨髄腫 Multiple Myeloma

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary denosumab

・試験薬剤名/ 一般名:denosumab 商品名:Prolia, Xgeva 抗RANKL抗体

 

 ◆JapicCTI-121868 2015年12月18日   改訂

・試験実施中 In practice

進行癌患者を対象としたデノスマブの非盲検投与試験 exit_disclaimer.gif

Open-Label access Protocol of Denosumab for Subjects with Advanced Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 骨転移を有する進行 Bone metastases in subjects with advanced cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary denosumab

・試験薬剤名/ 一般名:denosumab 商品名:Prolia, Xgeva 抗RANKL抗体

 

JapicCTI-142736 2015年12月17日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

DS-7113b注射剤 第II/III相試験-がん疼痛患者を対象としたDS-7113b注射剤の一般臨床・継続投与試験(皮下投与)- exit_disclaimer.gif

DS-7113b injection phase II/III study An open label and extension study of DS-7113 injection in patients with cancer pain (subcutaneous injection) exit_disclaimer.gif 

・【classification/分類項目】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用

・【classification/分類項目】 Malignant tumor/solid tumor/ 悪性・固形腫瘍・がん全般

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名 DS-7113b徐放錠

 

◆JapicCTI-142735 2015年12月17日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

DS-7113b注射剤 第II/III相試験-がん疼痛患者を対象としたDS-7113b注射剤の一般臨床・継続投与試験(静脈内投与)- exit_disclaimer.gif

DS-7113b injection phase II/III study An open label and extension study of DS-7113 injection in patients with cancer pain (intravenous administration) exit_disclaimer.gif

・各種がんにおける中等度から高度の疼痛 Moderate to severe cancer pain

・【classification/分類項目】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用

・【classification/分類項目】 Malignant tumor/solid tumor/ 悪性・固形腫瘍・がん全般

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名 DS-7113b徐放錠

 

◆JapicCTI-142520 2015年12月16日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

日本人の進行性固形癌患者を対象とし、BAY 1000394を経口投与した際(3日間投与4日間休薬)の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する非盲検第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

An Open-label, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of BAY1000394 Given in a 3 Days on / 4 Days Off Schedule in Japanese Subjects With Advanced Malignancies exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性新生物 Neoplasms

・【classification/分類項目】 バイエル薬品 Bayer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary roniciclib

・試験薬剤名/ roniciclib(BAY1000394) CDK阻害剤

 

JapicCTI-153099 2015年12月15日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

ハイリスクの非転移性去勢抵抗性前立腺癌を有する男性を対象としたODM-201の有効性及び安全性を検討する多国間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第III相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A MULTINATIONAL, RANDOMISED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE III EFFICACY AND SAFETY STUDY OF ODM-201 IN MEN WITH HIGH-RISK NON-METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非転移性去勢抵抗性前立腺癌 Prostate Cancer Non-Metastatic Castration-Resistant

・【classification/分類項目】 バイエル薬品 Bayer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary AR antagonist ODM-201

・試験薬剤名/ ODM-201 経口アンドロゲン受容体阻害薬

 

◆JapicCTI-122009 2015年12月15日   改訂

・試験終了 Completed

甲状腺癌患者を対象とした第2相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase 2 study of E7080 in subjects with advanced thyroid cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 甲状腺癌 Thyroid cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 エーザイ Eisai

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary lenvatinib mesylate

・試験薬剤名/ 一般名:lenvatinib mesylate(E7080) 商品名:Lenvima チロシンキナーゼ阻害薬

 

JapicCTI-153098 2015年12月14日   新規作成

・募集前 Not yet recruiting

ONO-4538 第1相試験 胆道がんを対象とした多施設共同非盲検試験 exit_disclaimer.gif

Multicenter, Open Label Phase 1 Study in Patients with Biliary Tract Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 胆道がん Biliary Tract Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153004 2015年12月14日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

卵巣がんに対する多施設共同非盲検無作為化試験 exit_disclaimer.gif

Multicenter, open-label, randomized study in patients with ovarian cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 卵巣がん Ovarian cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-101186 2015年12月11日   改訂

・試験終了 Completed

フィラデルフィア染色体陽性 慢性骨髄性白血病 慢性期患者を対象とし,イマチニブを対照薬としたBosutinib(SKI-606)の第3相臨床試験(治験実施計画書番号:B1871008) exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Randomized, Open-label Study Of Bosutinib Versus Imatinib In Subjects With Newly Diagnosed Chronic Phase Philadelphia Chromosome Positive Chronic Myelogenous Leukemia exit_disclaimer.gif

 ・【classification/分類項目】 フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 Chronic Myelogenous Leukemia

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 ファイザー Pfizer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary bosutinib 

・試験薬剤名/ 一般名:bosutinib 商品名:Bosulif Abl, Srcデュアルキナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-101185 2015年12月11日   改訂

・試験終了 Completed

フィラデルフィア染色体陽性日本人白血病患者を対象としたSKI-606の第I/II相臨床試験(治験実施計画書番号:3160A4-2203-JA/B1871007) exit_disclaimer.gif

A Phase 1/2 Study Of Ski-606 Administered As A Single Agent In Japanese Subjects With Philadelphia Chromosome Positive Leukemias exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 Chronic Myelogenous Leukemia

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 ファイザー Pfizer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary bosutinib 

・試験薬剤名/ 一般名:bosutinib 商品名:Bosulif Abl, Srcデュアルキナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-111635 2015年12月11日   改訂

・試験終了 Completed

切除不能進行・再発胃癌患者を対象としたS-1/LV療法とS-1/LV/L-OHP療法とS-1/CDDP療法の臨床第II相ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized Phase II study of S-1 and LV versus S-1, LV and L-OHP versus S-1 and CDDP in Patients with Advanced Gastric Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 胃癌 Gastric Cancer

・【classification/分類項目】 大鵬薬品工業 Taiho Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary tegafur-gimeracil-oteracil potassium

・試験薬剤名/ 一般名:tegafur-gimeracil-oteracil potassium(S-1) 商品名:TS-1 フルオロピリミジン拮抗薬

 

◆JapicCTI-132267 2015年12月9日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

BRAF変異を有する局所進行性又は転移性悪性黒色腫患者を対象としたLGX818経口投与による多施設共同オープンラベル用量漸増第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase I, Multicenter, Open-label, Dose-escalation Study of Oral LGX818 in Adult Patients With Locally Advanced or Metastatic BRAF Mutant Melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 BRAF V600変異を認める局所進行性又は転移性悪性黒色腫(用量漸増パート及び用量拡大パート)あるいは転移性結腸直腸がん(用量拡大パート) Melanoma and Metastatic Colorectal Cancer

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals/Array BioPharma

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary Raf kinase inhibitor LGX818  

①試験薬剤名/ LGX818 Rafキナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-132364 2015年12月9日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

BRAF変異を有する転移性結腸直腸がん患者にLGX818とセツキシマブの併用療法,又はLGX818とBYL719とセツキシマブの併用療法を実施する,第Ib/II相,多施設共同,オープンラベル,用量漸増試験 exit_disclaimer.gif

A Phase lb/II Multi-center, Open-label, Dose Escalation Study of LGX818 and Cetuximab or LGX818, BYL719, and Cetuximab in Patients With BRAF Mutant Metastatic Colorectal Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 BRAF変異を有する転移性結腸直腸がん患者 Colorectal Cancer

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals/Array BioPharma

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary Raf kinase inhibitor LGX818  alpelisib

①試験薬剤名/ LGX818 Rafキナーゼ阻害剤

②試験薬剤名/ alpelisib(BYL719) PI3キナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-121856 2015年12月9日   改訂

・試験中止 Terminated

去勢抵抗性前立腺がん又は進行乳がんの日本人患者を対象とするLFA102静脈内投与における多施設共同,非盲検,第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

・-

・【classification/分類項目】 去勢抵抗性前立腺がん,進行乳がん

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary anti-prolactin receptor antibody LFA102

・試験薬剤名/ LFA102 抗プロラクチン受容体抗体

 

◆JapicCTI-132351 2015年12月9日   改訂

・試験中止 Terminated

進行固形がん日本人患者を対象としたLCL161経口投与による第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

・-

・【classification/分類項目】 進行固形がん Advanced Solid Tumor

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary SMAC mimetic LCL161

・試験薬剤名/ LCL161 IAP阻害剤

 

JapicCTI-153091 2015年12月8日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

プラチナ製剤ベースの初回化学療法を完了した進展型小細胞肺癌患者において、ニボルマブ単独維持療法、又はニボルマブとイピリムマブの併用投与に続いてニボルマブを単独投与する維持療法は、プラセボに比べて全生存期間及び無増悪生存期間を延長させるかどうかを検討する exit_disclaimer.gif

A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Phase 3 Study of Nivolumab, Nivolumab in Combination with Ipilimumab, or Placebo as Maintenance Therapy in Subjects with Extensive- Stage Disease Small Cell Lung Cancer (ED-SCLC) after Completion of Platinum-based First Line Chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 肺癌患者 Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab  ipilimumab 

①試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy モノクローナル抗体CTLA-4/免疫チェックポイント阻害剤 

 

JapicCTI-152962 2015年12月8日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

再発又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象としたMK-3475の単独療法とシスプラチンと5-フルオロウラシルとの併用療法の第II相試験(KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif

A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 腺癌又は食道胃接合部腺癌 Gastric Adenocarcinoma, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-132285 2015年12月8日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

未治療CD20陽性慢性リンパ性白血病患者を対象としたIDEC-C2B8の臨床第II相試験 exit_disclaimer.gif

Japanese Phase II Study of Rituximab in combination with FC-chemotherapy in patients with previously untreated Chronic Lymphocytic Leukemia exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 慢性リンパ性白血病 Chronic lymphocytic leukemia

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 全薬工業 ZENYAKU KOGYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary rituximab

・試験薬剤名/ 一般名:rituximab 商品名:Rituxan C2B8モノクローナル抗体

 

◆JapicCTI-142453 2015年12月7日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

固形がん患者を対象としたMK-3475のマルチコホート第Ib相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase Ib Multi-Cohort Study of MK-3475 in Subjects With Advanced Solid Tumors exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 がん、固形がん Cancer, Solid Tumor

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-121778 2015年12月4日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

日本人進行固形がん患者を対象としたINC280の第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

・-

・【classification/分類項目】 進行固形がん Advanced Solid Tumor

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary capmatinib

・試験薬剤名/ capmatinib(INC280) c-Met阻害剤

 

◆JapicCTI-152791 2015年12月4日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

進行固形がん患者を対象としたCLR457経口投与による多施設共同オープンラベル第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase I/II Multicenter, Open-label Study of CLR457, Administered Orally in Adult Patients With Advanced Solid Malignancies exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行固形がん Advanced Solid Tumor

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pan-PI3K inhibitor CLR457

・試験薬剤名/ CLR457 経口PI3K阻害剤

 

JapicCTI-153076 2015年12月3日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で切除不能進行再発大腸癌患者に対するパニツムマブとTAS-102併用療法の安全性及び有効性を検討する第I/II相試験 exit_disclaimer.gif

A phase I/II study for the safety and efficacy of Panitumumab in combination with TAS-102 for patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 大腸癌 Colorectal cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 武田薬品工業 Takeda Pharmaceutical Company

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary panitumumab  trifluridine/tipiracil 

・試験薬剤名/ 一般名:panitumumab 商品名:Vectibix EGFRモノクローナル抗体

・試験薬剤名/ 一般名:trifluridine/tipiracil(TAS-102) 商品名:Lonsurf 経口ヌクレオシド系抗悪性腫瘍剤 [大鵬薬品工業 Taiho Pharmaceutical]

 

JapicCTI-153087 2015年12月2日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

膀胱切除術後のPD-L1発現で選定された高リスク筋層浸潤性膀胱癌患者を対象とした,術後補助療法としてのATEZOLIZUMAB(抗PD-L1抗体)と経過観察を比較する第III相非盲検多施設共同ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) Versus Observation as Adjuvant Therapy in Patients With PD-L1-Selected, High-Risk Muscle-Invasive Bladder Cancer After Cystectomy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 膀胱癌 Bladder Cancer, Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬