◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆

UMIN000021061 2016/02/16 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の有効性 exit_disclaimer.gif

Phase II study of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy for locally advanced adenocarcinoma of the gastric or esophagogastric junction(KSCC 1601) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 胃癌食道胃接合部癌 Gastric cancer, Esophagogastric junction cancer

・【classification/分類項目】 九州消化器癌化学療法研究会(KSCC) Kyushu Study group of Clinical Cancer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary oxaliplatin 

・試験薬剤名/ 一般名:オキサリプラチン(oxaliplatin) 商品名:エルプラット(ELPLAT) 白金錯体系抗悪性腫瘍剤

 

JapicCTI-152962 2015年12月8日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

再発又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象としたMK-3475の単独療法とシスプラチンと5-フルオロウラシルとの併用療法の第II相試験(KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif

A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 腺癌又は食道胃接合部腺癌 Gastric Adenocarcinoma, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153074 2015年11月19日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

転移性又は再発性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした、MEDI4736とtremelimumabの併用療法、MEDI4736単剤療法及びtremelimumab単剤療法の第 1b/2 相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1b/2 Study of MEDI4736 in Combination With tremelimumab, MEDI4736 Monotherapy, and tremelimumab Monotherapy in Subjects With Metastatic or Recurrent Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 腺癌又は食道胃接合部腺癌 Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab tremelimumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 抗PD-L1免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA4ヒトモノクローナル抗体

 

◆JapicCTI-153053 2015年10月29日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

転移性胃腺癌/食道胃接合部腺癌患者を対象に一次治療としてS-1+オキサリプラチンとラムシルマブの併用投与後又はS-1+オキサリプラチン併用投与後に二次治療としてパクリタキセルとラムシルマブを併用投与する無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study of S-1 and Oxaliplatin With or Without Ramucirumab as First-line Therapy Followed by Paclitaxel With Ramucirumab as Second-line Therapy in Patients With Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 転移性胃腺癌食道胃接合部腺癌 Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 日本イーライリリー Eli Lilly Japan

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary tegafur-gimeracil-oteracil potassium(S-1) oxaliplatin ramucirumab 

①試験薬剤名/ 一般名:tegafur-gimeracil-oteracil potassium(S-1) 商品名:TS-1(米国) 代謝拮抗剤

②試験薬剤名/ 一般名:oxaliplatin 商品名:Eloxatin(米国) 白金製剤

③試験薬剤名/ 一般名:ramucirumab 商品名:Cyramza 抗VEGFR2 lgG1抗体

 

【Basic Info】 UMIN000019075 2015/09/20 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

化学療法抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法の安全性確認試験 exit_disclaimer.gif

Feasibility study of ramucirumab plus irinotecan in patients with advanced gastric cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 化学療法に不応となった進行・再発胃癌食道胃接合部癌 chemo-refractory gastric cancer

・【classification】 大阪大学 Osaka Univesity

・【classification】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・試験薬剤名/ 一般名:ラムシルマブ(Ramucirumab) 商品名:サイラムザ(CYRAMZA) 抗VEGFR2 lgG1抗体/ 血管新生阻害薬

 

【Basic Info】 UMIN000018882 2015/09/01 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

S-1またはカペシタビンを含む標準治療に不応・不耐の切除不能進行・再発胃がんに対するbolus 5-FU/l-LV bolus(RPMI)療法の有効性・安全性に関する多施設共同前向き非対照第II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase II trial of bolus 5-FU/l-LV regimen as salvage line chemotherapy for oral fluorouracil resistant unresectable gastric cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 胃がんまたは食道胃接合部癌 Gastric Cancer or Cancer at the Esophagogastric Junction

・【classification】 北海道大学病院 腫瘍センター Hokkaido University Hospital Cancer Center


◆【Basic Info】 JapicCTI-132074 2015/07/16 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

切除不能な局所進行/転移性の胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象とした一次化学療法後のipilimumabのシークエンス投与法とベストサポーティブケアの有効性を比較するランダム化オープンラベル第II相試験 

A Randomized, Open-label, Two-arm Phase II Trial Comparing the Efficacy of Sequential Ipilimumab Versus Best Supportive Care Following First-line Chemotherapy in Subjects With Unresectable Locally Advanced/Metastatic Gastric or Gastro-esophageal Junction Cancer

・【classification】 切除不能な局所進行/転移性の胃癌又は【classification】 食道胃接合部癌 Locally Advanced (Unresectable) or Metastatic Adenocarcinoma of the Gastric and Gastro-esophageal Junction

・【classification】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification】 免疫チェックポイント阻害薬

・試験薬剤名 Ipilimumab(BMS-734016) イピリムマブ商品名:ヤーボイ CTLA-4ヒト化抗体


【Basic Info】 JapicCTI-152962 2015/07/09 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

再発又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象としたMK-3475の単独療法とシスプラチンと5-フルオロウラシルとの併用療法の第II相試験(KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif

A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059) exit_disclaimer.gif  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02335411)

・【classification】 胃腺癌又は【classification】 食道胃接合部腺癌 Gastric Adenocarcinoma, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬