◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆

JapicCTI-153108 2015年12月24日   新規作成

・募集前 Not yet recruiting

ONO-4538 第2相試験 進行期悪性黒色腫に対する多施設共同無作為化非盲検試験 exit_disclaimer.gif

An open-label, randomized, multi-centre phase II study to investigate efficacy and safety of ONO-4538 in advanced melanoma patients exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

【Basic Info】 UMIN000020222 2015/12/17 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

根治切除不能悪性黒色腫に対するニボルマブ、インターフェロンベータ併用療法における安全至適用量の検討 exit_disclaimer.gif

A Phase I Trial of Combined immunotherapy with nivolumab and interferon-beta in Patients with advanced melanoma  exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 根治切除不能悪性黒色腫 advanced melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 東北大学医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine

・試験薬剤名/ 一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)Nivolumab(genetical recombination)商品名:オプジーボ(OPDIVO) 抗ヒトPD-1モノクロナール抗体 小野薬品工業(ONO PHARMACEUTICAL)

 

◆JapicCTI-132267 2015年12月9日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

BRAF変異を有する局所進行性又は転移性悪性黒色腫患者を対象としたLGX818経口投与による多施設共同オープンラベル用量漸増第I相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase I, Multicenter, Open-label, Dose-escalation Study of Oral LGX818 in Adult Patients With Locally Advanced or Metastatic BRAF Mutant Melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 BRAF V600変異を認める局所進行性又は転移性悪性黒色腫(用量漸増パート及び用量拡大パート)あるいは転移性結腸直腸がん(用量拡大パート) Melanoma and Metastatic Colorectal Cancer

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals/Array BioPharma

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary Raf kinase inhibitor LGX818  

①試験薬剤名/ LGX818 Rafキナーゼ阻害剤

 

◆JapicCTI-152945 2015年11月27日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

完全切除後の再発リスクが高いステージ3b/c又はステージ4の悪性黒色腫患者を対象とした、ニボルマブとイピリムマブによる補助免疫療法の第3相ランダム化二重盲検比較試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy With Nivolumab Versus Ipilimumab After Complete Resection of Stage 3b/c or Stage 4 Melanoma in Subjects Who Are at High Risk for Recurrence (CheckMate 238: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 238) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab ipilimumab 

①試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy モノクローナル抗体CTLA-4/免疫チェックポイント阻害剤 

 

◆JapicCTI-132385 2015年11月27日   改訂

・試験終了 Completed

進行期悪性黒色腫患者を対象としたipilimumabの第2相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase 2 Study of Ipilimumab in Japanese Subjects with Unresectable or Metastatic Melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary ipilimumab

・試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy モノクローナル抗体CTLA-4/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142581 2015年10月27日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

切除不能又は転移性BRAFV600 変異陽性黒色腫患者を対象にLGX818 とMEK162 の併用療法をベムラフェニブ及びLGX818 単剤療法と比較する第III 相,ランダム化,非盲検,多施設共同,2 パート試験 exit_disclaimer.gif

A 2-part Phase III Randomized, Open Label, Multicenter Study of LGX818 Plus MEK162 Versus Vemurafenib and LGX818 Monotherapy in Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 BRAFV600 変異陽性黒色腫 Melanoma

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary binimetinib(MEK162) Raf kinase inhibitor LGX818 vemurafenib 

①試験薬剤名/ binimetinib(MEK162) MEK阻害剤

②試験薬剤名/ LGX818 Rafキナーゼ阻害剤

③試験薬剤名/ vemurafenib BRAF(V600E)キナーゼ阻害剤

 

【Basic Info】 UMIN000019342 2015/10/14 治療・ケア/Treatment 手技/Maneuver

・一般募集中/Open public recruiting

悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検前後でのリンパ流の変化の検討 exit_disclaimer.gif

Lymphatic flow changes after sentinel lymph node biopsy in primary cutaneous malignant melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification】 悪性黒色腫 Malignant melanoma

・【classification】 名古屋大学大学院医学系研究科 Nagoya University Graduate School of Medicine


【Basic Info】 UMIN000018264 2015/10/01 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

根治切除不能な悪性黒色腫における疾患予後あるいはニボルマブ(抗ヒトPD-1抗体)の治療反応性を予測するバイオマーカーとしての可溶性PD-L1蛋白の有用性に関する研究 exit_disclaimer.gif

Availability of soluble PD-L1 as a biomaker that predicts the response of therapy with anti-PD-1 antibody for the patients with malignant melanoma exit_disclaimer.gif

・【classification】 悪性黒色腫 Malignant melanoma

・【classification】 神戸大学医学部附属病院 検査部 Department of laboratory medicine, Kobe university hospital

・試験薬剤名/ 一般名:ニボルマブ(遺伝子組み換え)(Nivolumab) 商品名:オプジーボ(OPDIVO) ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体


◆【Basic Info】 JapicCTI-121940 2015/07/27 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

vemurafenibのBRAFV600遺伝子変異を有する治癒切除不能・再発メラノーマ患者を対象とした第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

An Open label, Multi-Center, PhaseI/IIstudy of vemurafenib in patients with unresectable or Metastatic Melanoma with BRAFV600 Mutation exit_disclaimer.gif

・【classification】 メラノーマ Unresectable or Metastatic Melanoma with V600 BRAF Mutation

・【classification】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・【classification】 Small-molecule drugs/ 低分子医薬品

・試験薬剤名:ベムラフェニブvemurafenib (商品名:ゼルボラフ) B-Raf酵素阻害剤


◆【Basic Info】 JapicCTI-142637 2015/07/03 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

進行性悪性黒色腫患者を対象としたMK-3475の第Ib相試験 exit_disclaimer.gif

Phase Ib Study of MK-3475 in Subjects With Advanced Melanoma exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02180061)

・#Clinical_Trial 悪性黒色腫 Melanoma

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme 

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬