◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆

◆JapicCTI-142553 2016年1月20日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

日本人進行固形悪性腫瘍患者を対象としたtremelimumab 及びtremelimumab・MEDI4736 併用並びに切除不能な日本人胸膜又は腹膜悪性中皮腫患者を対象とした二次治療又は三次治療におけるtremelimumab の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的抗腫瘍効果を検討する非盲検多施設共同第1相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 1, Open-Label, Multicentre Study to Assess the Safety, Tolerability, PK and Preliminary Anti-tumor Activity when given as a monotherapy of Tremelimumab or Tremelimumab in combination with MEDI4736 in Japanese Patients with Advanced Solid Malignancies, and when given as a monotherapy of tremelimumab in Second- or Third-line Treatment of Japanese Subjects with Unresectable Pleural or Peritoneal Malignant Mesothelioma exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02141347)

・【classification/分類項目】 Part A and B:固形癌、Part C: 悪性中皮腫 Part A and B: Advanced Solid Malignancies, Part C: Malignant Mesothelioma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary tremelimumab  durvalumab

①試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA4ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

②試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) モノクローナル抗体(PD-L1、B7ホモログ1; B7H1)/潜在的免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-152998 2015年11月5日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

悪性胸膜中皮腫患者を対象としたAd-SGE-REICの第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase I/II clinical trial of Ad-SGE-REIC for malignant pleural mesothelioma exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 悪性胸膜中皮腫 Malignant pleural mesothelioma

・【classification/分類項目】 杏林製薬/ Kyorin Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・試験薬剤名/ Ad-SGE-REIC製剤 REIC/Dkk-3使用遺伝子治療用製剤

「悪性胸膜中皮腫を対象とする遺伝子治療用医薬品」のJST産学共同実用化開発事業(NexTEP)への採択について (07/01/2014 Press Release:杏林製薬/ Kyorin Pharmaceutical)

 

【Basic Info】 UMIN000019345 2015/10/15 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

化学療法抵抗性の悪性胸膜中皮腫患者を対象としたGEN0101胸膜腫瘍内投与、皮下投与による安全性/忍容性及び予備的な有効性検討のためのオープンラベル用量漸増試験(第1相) exit_disclaimer.gif

Phase 1 Dose-escalation, Safety / Tolerability and Preliminary Efficacy Study of Intratumoral and Subcutaneous Administration of GEN0101 in Patients with Chemotheapy-resistant Malignant Pleural Mesothelioma (Phase I) exit_disclaimer.gif

・【classification】 化学療法抵抗性の悪性胸膜中皮腫 Chemotheapy-resistant Malignant Pleural Mesothelioma

・【classification】 大阪大学医学部附属病院 呼吸器センター Osaka University Hospital, Center for respiratory

・試験薬剤名/ GEN0101/HVJ-E HVJ-E非ウィルス性ベクター


【Basic Info】 JapicCTI-152998 08/24/2015 新規 医薬品/Medicine

・募集前 Not yet recruiting

悪性胸膜中皮腫患者を対象としたAd-SGE-REICの第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase I/II clinical trial of Ad-SGE-REIC for malignant pleural mesothelioma exit_disclaimer.gif

・【classification】 悪性胸膜中皮腫 Malignant pleural mesothelioma

・【classification】 杏林製薬 Kyorin Pharmaceutical

・試験薬剤名/ Ad-SGE-REIC がんワクチン機能を有するREIC/Dkk-3遺伝子医薬