◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆

UMIN000021813 2016/05/01 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するニボルマブとニボルマブ+ドセタキセルのランダム化比較第III相試験(TORG1630) exit_disclaimer.gif

A phase III study comparing nivolumab with nivolumab plus docetaxel in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase III trial(TORG1630) exit_disclaimer.gif

・肺癌 Lung cancer

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がん non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 胸部腫瘍臨床研究機構 Thoracic Oncology Research Group

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab   docetaxel

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

・試験薬剤名/ 一般名:docetaxel 商品名:Taxotere タキサン系抗癌剤

 

UMIN000021734 2016/05/01 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

進行非小細胞肺がん患者においてニボルマブ療法を受ける患者における血漿中バイオマーカーの前向き研究 exit_disclaimer.gif

The prospective study of plasma biomarker in the patients treated with nivolumab for advanced non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 がん・感染症センター都立駒込病院 Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

UMIN000022077 2016/04/26 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対する血漿中cell free DNAを用いたEGFR T790M変異検出における複数の検出法を用いた観察研究(WJOG8815LPS) exit_disclaimer.gif

Observational study on detecting EGFR T790M mutation with multiple modalities in cell free DNA from advanced non small cell lung cancer patients (WJOG8815LPS) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌 Advanced non-small cell lung cancer with EGFR mutation

・【classification/分類項目】 Gene/遺伝子

・【classification/分類項目】 西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group

 

UMIN000022076 2016/04/26 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

血漿中cell free DNAを用いてEGFRT790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するAZD9291を用いた非盲検第二相試験(WJOG8815L) exit_disclaimer.gif

A phase II, open label, single arm study to assess the efficacy of AZD9291 in patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected by liquid biopsy and whose disease has progressed with previous epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor therapy(WJOG8815L) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 EGFR遺伝子変異陽性進行・再発肺腺癌 EGFR mutation positive advanced or metastatic NSCLC

・【classification/分類項目】 Gene/遺伝子

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 WJOG8815L医師主導治験調整委員会 Clinical trial coordinating committee for WJOG8815L investigator-initiated multicenter clinical trial

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary osimertinib

・試験薬剤名/ 一般名:osimertinib(AZD9291) 商品名:Tagrisso EGFR阻害剤

 

UMIN000022037 2016/04/24 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

臨床上急性増悪低リスクの特発性間質性肺炎(IIPs)を合併した切除不能非小細胞肺癌(NSCLC)に対するNivolumab療法の安全性,有効性に関する前向きパイロット研究 exit_disclaimer.gif

The pilot study of nivolumab for advanced NSCLC patients with IIPs which is clinically considered to be at low risk of acute exacerbation of IIPs exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 間質性肺炎合併切除不能非小細胞肺癌 Advanced NSCLC patients with IIPs

・神戸市立医療センター中央市民病院 Kobe city medical center general hospital

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関 Other medical institutions

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

 

UMIN000022014 2016/04/21 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

実臨床における非小細胞肺癌に対するニボルマブの有効性と安全性に関する検証:後視的コホート研究 exit_disclaimer.gif

Prediction of the effectiveness and safety of nivolumab for non-small cell lung cancer patients: a retropective cohort study exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・兵庫県立尼崎総合医療センター呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

・【classification/分類項目】 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関 Other medical institutions

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

 

◆UMIN000021904 2016/04/17 観察/Observational

・参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

75才以上後期高齢者非小細胞肺癌症例の手術成績に関する前向きの多施設コホート研究 exit_disclaimer.gif

Prospective observational results of pulmonary resection for over 75 years-old patients with non-small cell lung cancer - Multi-institutional study in Japan - exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 独立行政法人国立病院機構別府医療センター(臨床研究部) Dept. General Thoracic Surgery, National Hospital Organization Beppu Medical Center 

 

◆UMIN000021866 2016/04/12 観察/Observational

・試験終了/Completed

標準療法不応の非小細胞肺がんに対するがん抗原MUC1を標的とした樹状細胞ワクチン療法の治療効果に関する後方視的研究 exit_disclaimer.gif

The Retrospective Study of MUC1-targeted Dendritic Cell-based Vaccine in Patients with Refractory Non-small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がん Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Cancer Vaccines/ がんワクチン

・【classification/分類項目】 Immunotherapy/ 免疫療法

・【classification/分類項目】 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science

 

 UMIN000021802 2016/04/12 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺がんにおけるRETチロシンキナーゼ阻害薬耐性の分子機構を明らかにする研究 exit_disclaimer.gif

Research for elucidating the resistance mechanism to RET tyrosine kinase inhibitors in patients with non-small-cell lung cancer harboring with RET fusion gene exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌 Advanced non-small-cell lung cancer harboring with RET fusion gene

・【classification/分類項目】 Gene/遺伝子

・【classification/分類項目】 金沢大学がん進展制御研究所 Cancer Research Institute, Kanazawa University

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary alectinib

 

UMIN000021860 2016/04/11 観察/Observational

・一般募集中/Open public recruiting

EGFR-TKI治療導入後増悪が認められたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における血液検体を用いたT790Mを含むEGFR 変異検出に関する探索的研究 exit_disclaimer.gif

Exploratory study on detecting EGFR mutation including T790M with blood samples from atients with advanced non-small cell lung cancer after EGFR-TKI failure exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌 Advanced non-small cell lung cancer with EGFR mutation

・【classification/分類項目】 Gene/遺伝子

・【classification/分類項目】 静岡県立静岡がんセンター Shizuoka cancer center

 

UMIN000021694 2016/04/01 観察/Observational

・限定募集中/Enrolling by invitation

既治療非小細胞肺癌に対するニボルマブの臨床的効果についての観察研究 exit_disclaimer.gif

Single-institutional observational surveillance of nivolumab for previously treated with non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 東京都立駒込病院 Tokyo Metropolitan Komagome Hospital

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体

 

 UMIN000021591 2016/04/01 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

間質性肺炎を合併した進行非小細胞肺癌に対するニンテダニブとカルボプラチン+パクリタキセル併用療法のpilot 試験 exit_disclaimer.gif

The pilot study of Nintedanib and Carboplatin plus Paclitaxel for advanced non-small cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonia exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 間質性肺炎合併非小細胞肺癌 Advanced non-small cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonia

・【classification/分類項目】 弘前大学 Hirosaki University Graduate School of Medicine

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary carboplatin  paclitaxel   nintedanib

 

UMIN000021600 2016/03/24 観察/Observational

・一般募集中/Open public recruiting

非小細胞肺がん患者における免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ市販後の前向き観察研究 exit_disclaimer.gif

A prospective observational study of immune-checkpoint inhibitor (Nivolumab) treatment in patients with non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がん Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 北里大学医学部 Kitasato University School of Medicine

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

UMIN000021560 2016/03/24 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

ニボルマブの早期免疫関連有害事象と有効性についての検討 exit_disclaimer.gif

A study to evaluate the relation between the efficacy and early Immune Related Advers Events of Nivolmab in patients with non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用

・神戸市立医療センター中央市民病院 Kobe city medical center general hospital

・【classification/分類項目】 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関 Other medical institutions

 ◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

UMIN000021160 2016/03/01 予防・検診・検査/Prevention 手技/Maneuver

・開始前/Preinitiation

静脈血栓塞栓症合併肺がん患者におけるEGFR-TKI併用下での新規第Xa因子阻害薬エドキサバンの薬物動態に関する検討 exit_disclaimer.gif

A pharmacokinetics study of edoxaban in non-small cell lung cancer patients harboring EGFR mutation combined with venous thromboembolism exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 島根大学医学部 Shimane University Faculty of Medicine

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary edoxaban tosylate

・試験薬剤名/ edoxaban tosylate 第Xa因子経口活性阻害剤

 

UMIN000021088 2016/03/01 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

肺がん外来化学療法における人参養栄湯の臨床効果についての検討 exit_disclaimer.gif

Effect of japanese traditional medicine, TJ-108, on QOL for patients with non-small lung cancer receiving outpatient chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がん non-small lung cancer

・富山市立富山市民病院腫瘍内科 Oncology Medicine of Toyama City Hospital

・【classification/分類項目】 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関 Other medical institutions

 

UMIN000021136 2016/02/22 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

進行・再発非小細胞肺がんを対象とした、プラチナ併用療法+ニボルマブとプラチナ併用療法の第III相試験(WJOG8615L) exit_disclaimer.gif

A phase III study of Platinum doublet chemotherapy with or without Nivolumab for the patients with chemo-naive, advanced non-small cell lung cancer (WJOG8615L) exit_disclaimer.gif

・肺癌 Lung Cancer

・【classification/分類項目】 Non-Small Cell Lung cancer/ 非小細胞肺がん

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

①試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

UMIN000021133 2016/02/22 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

T790M変異以外の機序にてEpidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI)に耐性化したEGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法を比較する第Ⅱ相臨床試験(WJOG8515L) exit_disclaimer.gif

A randomized phase II study comparing nivolumab with the combination of carboplatin and pemetrexed for epidermal growth factor receptor (EGFR) mutants non-squamous non-small cell lung cancer acquired resistance to EGFR-tyrosine kinase inhibitor from causes other than T790M.(WJOG8515L) exit_disclaimer.gif

・肺癌 Lung Cancer

・【classification/分類項目】 Non-Small Cell Lung cancer/ 非小細胞肺がん

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab carboplatin  pemetrexed disodium

①試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

②試験薬剤名/ 一般名:carboplatin  商品名:Paraplat, Paraplatin プラチナ製剤

③試験薬剤名/ 一般名:pemetrexed disodium 商品名:ALIMTA 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤

 

UMIN000021029 2016/02/15 治療・ケア/Treatment 手技/Maneuver

・一般募集中/Open public recruiting

臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤立性肺腫瘍(手術不能例・手術拒否例)に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験(JCOG1408, J-SBRT trial) exit_disclaimer.gif

A randomised phase III trial of comparing two dose-fractionations stereotactic body radiotherapy (SBRT) for medically inoperable stage IA non-small cell lung cancer or small lung lesions clinically diagnosed as primary lung cancer (JCOG1408, J-SBRT trial) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 手術不能(縮小手術不能を含む)または手術拒否例の、臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤立性肺腫瘍 medically inoperable stage IA non-small cell lung cancer or small lung lesion (tumor diameter within 3cm) clinically diagnosed as primary lung cancer

・【classification/分類項目】 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) Japan Clinical Oncology Group (JCOG)

 

UMIN000020976 2016/02/10 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation 

既治療の高齢者進行非小細胞肺癌患者に対してNivolumabを投与する探索的試験 exit_disclaimer.gif

A study to evaluate the safety of Nivolumab in elderly patients with previously treated non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 広島大学病院  Hiroshima University Hospital

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab 

・試験薬剤名/ 一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)Nivolumab(genetical recombination) 商品名:オプジーボ(OPDIVO) 抗ヒトPD-1モノクロナール抗体 [小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL]

 

UMIN000020855 2016/02/03 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

全身状態不良の進行非小細胞肺癌に対するニボルマブ療法の効果と安全性に関する検討 exit_disclaimer.gif

Phase II study of nivolumab for cytotoxic chemotherapy unfitted patients with advanced non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 進行非小細胞肺癌 advanced non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 がん・感染症センター都立駒込病院 呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine and Thoracic Oncology, Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious disease Center Komagome Hospital

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) Opdivo 

①試験薬剤名/ 一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)Nivolumab(genetical recombination)商品名:オプジーボ(OPDIVO) 抗ヒトPD-1モノクロナール抗体 [小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL] 適正使用ガイド(PDF 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL)

 

UMIN000020823 2016/02/01 観察/Observational

・一般募集中/Open public recruiting

既治療・進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究 exit_disclaimer.gif

Prospective observational study of biomarkers to predict efficacy after Nivolumab in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がん Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 群馬大学 Gunma University

  

UMIN000020814 2016/02/01 診断/Diagnosis ・医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment

・一般募集中/Open public recruiting

既治療進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTのニボルマブ治療の効果予測に関する探索試験 exit_disclaimer.gif

Usefulness of FDG-PET/CT to predict the response after nivolumab in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 既治療進行非小細胞肺癌 Previously treated advanced non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 群馬大学 Gunma University Hospital

 

UMIN000020194 2016/01/31 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

肺がん患者の血栓塞栓症発症率の観察研究ならびに静脈血栓塞栓症に対する新規第Xa因子阻害薬エドキサバンの有効性と安全性に関する検討 exit_disclaimer.gif

An observational study for incidence of thromboembolism in lung cancer patients, and the evaluation for efficacy and safety of edoxaban in active cancer patients with venous thromboembolism exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer, small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 島根大学医学部 Shimane University Faculty of Medicine

 

UMIN000020781 2016/01/29 治療・ケア/Treatment 食品/Food

・一般募集中/Open public recruiting

EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌に対するアファチニブ療法時のシスチン・テアニン併用における粘膜・消化器毒性評価と血中グルタチオン濃度測定の研究 exit_disclaimer.gif

The oral administration of amino acids cystine and theanine for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 大阪府立成人病センター Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) afatinib dimaleate 

・試験薬剤名/ 一般名:アファチニブマレイン酸塩(Afatinib dimaleate)商品名:ジオトリフ(Giotrif) チロシンキナーゼ阻害剤 [日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim] 医薬品インタビューフォーム(PDF 日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim)

 

UMIN000020736 2016/01/27 観察/Observational

・一般募集中/Open public recruiting

高齢者非小細胞肺癌切除症例の術後補助化学療法に注目した前向き観察研究 exit_disclaimer.gif

The prospective, observational study that paid attention to adjuvant chemotherapy in elderly patients with resection of non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 九州肺癌臨床研究機構 Lung Oncology Group in Kyushu, Japan (LOGIK)

 

UMIN000020688 2016/01/25 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者に対する低用量アファチニブ維持療法を検討する第Ⅱ相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 2 study of low-dose Afatinib maintenance therapy for patients with EGFR-mutated non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌 EGFR-mutated non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 北日本肺癌臨床研究会 North Japan Lung Cancer Study Group

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) afatinib dimaleate 

FDA Approval for Afatinib Dimaleate (July 12, 2013)

・試験薬剤名/ 一般名:アファチニブマレイン酸塩(Afatinib dimaleate)商品名:ジオトリフ(Giotrif) チロシンキナーゼ阻害剤 [日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim] 医薬品インタビューフォーム(PDF 日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim)

 

UMIN000020719 2016/01/24 観察/Observational

・開始前/Preinitiation

非小細胞肺癌に対する免疫チェックポイント阻害剤治療のコホート研究 exit_disclaimer.gif

Cohort study of immune-checkpoint-inhibitor antibody treatment in non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 埼玉医科大学国際医療センター Saitama Medical University International Medical Center

 

UMIN000020707 2016/01/23 診断/Diagnosis 医療器具・機器/Device,equipment

・一般募集中/Open public recruiting

既治療非小細胞肺癌に対するニボルマブ療法の効果予測におけるFDG-PET/MRIの有用性の検討 exit_disclaimer.gif

FDG-PET/MRI imaging for the evaluation of early response to nivolumab in patients with previously treated non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 既治療非小細胞肺癌 Previously treated non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 福井大学医学部 内科学(3) Third department of internal medicine, Universtiy of Fukui

 

UMIN000020675 2016/01/21 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・限定募集中/Enrolling by invitation

エルロチニブ服用患者の角質構造の解析 -エルロチニブによって発症する皮膚障害の発症メカニズムの検討- exit_disclaimer.gif

Analysis of the stratum corneum structure in the patients taking erlotinib -Towards the investigation of the mechanism of skin rash by the development of erlotinib administration- exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞性肺癌 Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 静岡県立大学薬学部臨床薬剤学分野 Department of clinical pharmaceutics, School of Pharmaceutical Sciences, Univercity of Shizuoka

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) Tarceva 

①試験薬剤名/ 一般名:エルロチニブ塩酸塩(Erlotinib hydrochloride)商品名:タルセバ(Tarceva) 上皮増殖因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害薬 [中外製薬 Chugai Pharmaceutical] 医薬品インタビューフォーム(PDF 中外製薬 Chugai Pharmaceutical)

 

UMIN000020628 2016/01/19 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase I/II, open-label, single-arm study of CH5424802 for patients with advanced non-small-cell lung cancer harboring a RET fusion gene exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌 Advanced non-small-cell lung cancer harboring a RET fusion gene

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 金沢大学がん進展制御研究所 Medical Oncology Cancer Research Institute, Kanazawa University

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) alectinib 

FDA approves new oral therapy to treat ALK-positive lung cancer (FDA News Release:December 11, 2015)

①一般名:アレクチニブ塩酸塩(Alectinib hydrochloride)商品名:アレセンサ(ALECENSA) AF802(治験成分番号:CH5424802) ALK阻害剤 [中外製薬 Chugai Pharmaceutical] 医薬品インタビューフォーム(PDF 中外製薬 Chugai Pharmaceutical)

 

JapicCTI-153017 2016年1月18日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌患者を対象として,一次治療におけるPF-06439535+パクリタキセル・カルボプラチンとベバシズマブ+パクリタキセル・カルボプラチンを比較する,無作為化,二重盲検,第3相試験(治験実施計画書番号:B7391003) exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study Of PF-06439535 Plus Paclitaxel-Carboplatin And Bevacizumab Plus Paclitaxel -Carboplatin For The First-Line Treatment Of Patients With Advanced Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02364999)

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 ファイザー Pfizer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary bevacizumab

・試験薬剤名/ 一般名:bevacizumab biosimilar(PF-06439535) 商品名:Avastin 抗VEGFヒト化モノクローナル抗体

「バイオシミラー医薬品」としての承認に踏み切る米国FDA (01/15/2015 Nature ダイジェスト:日本語)

 

◆JapicCTI-152794 2016年1月14日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

白金製剤を用いた1レジメンの化学療法を含む最低2レジメンの全身療法による治療歴を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者(ステージIIIB-IV)を対象としたMEDI4736の国際多施設共同第2相非盲検非比較試験(ATLANTIC) exit_disclaimer.gif

A Phase 2, Non-comparative, Open Label, Multi-centre, International Study of MEDI4736, in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (Stage IIIB-IV) Who Have Received at Least 2 Prior Systemic Treatment Regimens Including 1 Platinum-based Chemotherapy Regimen (ATLANTIC) exit_disclaimer.gif (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02087423)

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab 

・試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) モノクローナル抗体(PD-L1、B7ホモログ1; B7H1)/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-132072 2016年1月7日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

ONO-4538 第2相試験 進行扁平上皮非小細胞肺がんに対する多施設共同非盲検非対照試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 2 study of ONO-4538 in patients with stage IIIB/IV or recurrent squamous NSCLC exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 プラチナ製剤を含む化学療法に抵抗性を示す根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の扁平上皮非小細胞肺がん Stage IIIB/IV or recurrent squamous NSCLC after failure of platinum-doublet chemotherapy

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-132073 2016年1月7日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

ONO-4538 第2相試験 進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対する多施設共同非盲検非対照試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 2 study of ONO-4538 in patients with stage IIIB/IV or recurrent non-squamous NSCLC exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 プラチナ製剤を含む化学療法に抵抗性を示す根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がん Stage IIIB/IV or recurrent non-squamous NSCLC after failure of platinum-doublet chemotherapy

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538) 商品名:抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142646 2016年1月7日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

PD-L1陽性の一次治療のIV期又は再発の非小細胞肺がんにおいてnivolumabと治験医師選択治療を比較する無作為化非盲検第3相試験 exit_disclaimer.gif

An Open-Label, Randomized, Phase 3 Trial of Nivolumab versus Investigator's Choice Chemotherapy as First-Line Therapy for Stage IV or Recurrent PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 PD-L1陽性のIV期又は再発の非小細胞肺がん Stage IV or Recurrent PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab(ONO-4538, BMS-936558) 商品名:抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-121953 2015年12月28日   改訂

・試験中止 Terminated

標準化学療法治療歴を有する進行又は転移性のMet陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象に,オナルツズマブ(MetMAb)とタルセバ(エルロチニブ)併用の有効性及び安全性を評価する,第III相ランダム化多施設共同二重盲検プラセボ対照試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized, Phase III, Multicenter, Double-Blined, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Onartuzumab(MetMAb) in Combination With Tarceva(Erlotinib) in Patients With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell LungCancer (NSCLC) Who Have Received Standard Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

・F. ホフマン・ラ・ロシュ社/ジェネンテック社/ F. Hoffmann-La Roche Ltd / Genentech, Inc

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary onartuzumab  erlotinib hydrochloride

①試験薬剤名/ onartuzumab 抗METモノクローナル抗体

②試験薬剤名/ 一般名:erlotinib hydrochloride 商品名:Tarceva 上皮増殖因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害薬

 

【Basic Info】 UMIN000020370 2015/12/27 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

EGFR-TKI未治療のEGFR遺伝子変異陽性高齢者進行再発非小細胞肺癌に対するAfatinib(ジオトリフ)の有効性と安全性の検討 第II相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 2 trial of the efficacy and safety of Afatinib for EGFR-TKI untreated EGFR gene mutation-Positive Elderly advanced or recurrent non-small cell lung Cancer. (APEC) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 埼玉肺癌研究会 Saitama Lung Cancer Research Group

・試験薬剤名/ 一般名:アファチニブマレイン酸塩(Afatinib maleate)商品名:ジオトリフ(Giotrif) チロシンキナーゼ阻害剤 [日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim]

 

【Basic Info】 UMIN000020359 2015/12/26 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

切除不能局所進行非小細胞肺癌に対するnab-paclitaxel/carboplatin/Radiation併用療法 Phase I/II試験 exit_disclaimer.gif

Phase I/II study of carboplatin and nab-paclitaxel and concurrent thoracic radiation for patients with Locally advanced NSCLC exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 局所進行非小細胞肺癌 Locally advanced non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 群馬大学 Gunma University

・試験薬剤名/ 一般名:ナブパクリタキセル(NabPTX:Nab-paclitaxel) 商品名:アブラキサン(Abraxane)(アルブミン結合パクリタキセル)有糸分裂阻害剤 [大鵬薬品工業 Taiho Pharmaceutical]

・試験薬剤名/ 一般名:カルボプラチン(Carboplatin : CBDCA) 商品名:パラプラチン注射液(PARAPLATIN INJECTION) プラチナ製剤 [ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb]

 

【Basic Info】 UMIN000020242 2015/12/17 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプラチン+ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験(JCOG1404/WJOG8214L, AGAIN study) exit_disclaimer.gif

A phase III study comparing gefitinib and inserted cisplatin and pemetrexed with gefitinib as a first-line treatment for patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer harboring EGFR activating mutation (JCOG1404/WJOG8214L, AGAIN study) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平非小細胞肺癌 advanced non-squamous non-small cell lung cancer harboring EGFR mutaiton

・【classification/分類項目】 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) Japan Clinical Oncology Group (JCOG)

・試験薬剤名/ 一般名:ゲフィチニブ(Gefitinib)商品名:イレッサ(IRESSA) 上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤 [アストラゼネカ AstraZeneca]

 

JapicCTI-152901 2015年11月30日   改訂

・参加者募集中 Recruiting

PD-L1発現で選定された化学療法未治療のIV期非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に,シスプラチン若しくはカルボプラチン + ペメトレキセドとATEZOLIZUMAB(MPDL3280A,抗PD-L1抗体)を比較する第III相非盲検ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A PHASE III, OPEN LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1 ANTIBODY) COMPARED WITH CISPLATIN OR CARBOPLATIN + PEMETREXED FOR PD-L1-SELECTED CHEMOTHERAPY NAIVE PATIENTS WITH STAGE IV NON-SQUAMOUS NON-SMALL CELL LUNG CANCER exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-132269 2015年11月26日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

化学療法(platinum doublet)及びクリゾチニブによる治療歴を有するALK 融合遺伝子陽性進行性非小細胞肺癌の成人患者を対象としてLDK378 経口投与と標準化学療法を比較する第III相,多施設共同,ランダム化,非盲検試験 exit_disclaimer.gif

A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-label Study of Oral LDK378 Versus Standard Chemotherapy in Adult Patients With ALK-rearranged (ALK-positive) Advanced Non-small Cell Lung Cancer Who Have Been Treated Previously With Chemotherapy (Platinum Doublet) and Crizotinib exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary ceritinib

・試験薬剤名/ 一般名:ceritinib(LDK378) 商品名:Zykadia 未分化リンパ腫キナーゼ阻害剤

 

【Basic Info】 UMIN000019843 2015/11/20 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel + Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験(CAPITAL study) exit_disclaimer.gif

Carboplatin plus nab-Paclitaxel versus docetaxel for elderly squamous non-small cell lung cancer (CAPITAL study) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 高齢者進行扁平上皮肺がん Eldery patients with advanced squamous non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター National Hospital Organization Nagoya Medical Center

 

【Basic Info】 UMIN000019674 2015/11/20 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

既治療進行/再発非小細胞肺癌におけるNivolumabの効果予測因子探索のための第II相試験 exit_disclaimer.gif

An Open Label Phase II Biomarker Study of Nivolumab the anti-PD-1 antibody in Japanese Subjects with pretreated non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 既治療の進行非小細胞肺癌患者 Pretreated Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 近畿大学医学部腫瘍内科 Kinki university, Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・試験薬剤名/ 一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)Nivolumab(genetical recombination)商品名:オプジーボ(OPDIVO) 抗ヒトPD-1モノクロナール抗体 小野薬品工業(ONO PHARMACEUTICAL)

 

◆JapicCTI-142728 2015年11月18日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

PD-L1高発現の転移性非小細胞肺癌の未治療患者を対象としたMK-3475とプラチナ製剤併用化学療法を比較する無作為化非盲検第III相試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized Open-Label Phase III Trial of MK-3475 Versus Platinum Based Chemotherapy in 1L Subjects With PD-L1 Strong Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small-Cell Lung Carcinoma

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 MSD Merck Sharp & Dohme

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary pembrolizumab

・試験薬剤名/ 一般名:pembrolizumab(MK-3475) 商品名:Keytruda 抗PD-1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142530 2015年11月17日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ製剤併用化学療法歴を有する非小細胞肺癌患者を対象に,atezolizumab(抗PD-L1抗体)の有効性及び安全性をドセタキセルと比較する,第3相多施設共同非盲検ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized Phase 3 Study of Atezolizumab (an Engineered Anti-PDL1 Antibody) Compared to Docetaxel in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum Therapy exit_disclaimer.gif

 ・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142596 2015年11月17日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

局所進行又は転移性の非小細胞肺癌患者を対象とした,atezolizumabを投与する,第II相多施設共同単群試験 exit_disclaimer.gif

A PHASE II, MULTICENTER, SINGLE-ARM STUDY OF ATEZOLIZUMAB IN PATIENTS WITH PD-L1-POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

JapicCTI-153067 2015年11月12日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

進行性又は転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する一次治療におけるMEDI4736 + tremelimumabの併用療法又はMEDI4736単剤療法を白金製剤を用いた標準化学療法と比較する第3相無作為化非盲検国際多施設共同試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of MEDI4736 in Combination With Tremelimumab Therapy or MEDI4736 Monotherapy Versus Standard of Care Platinum-Based Chemotherapy in First Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 (NSCLC) Non-Small-Cell Lung Carcinoma (NSCLC)

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary durvalumab tremelimumab

①試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 抗PD-L1免疫チェックポイント阻害剤

②試験薬剤名/ tremelimumab 抗CTLA-4モノクローナル抗体

 

JapicCTI-153065 2015年11月11日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

化学療法未治療のステージIV又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、 ニボルマブ単独療法又はニボルマブとイピリムマブの併用療法を、プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験 exit_disclaimer.gif

An Open-Label, Randomized Phase 3 Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, Versus Platinum Doublet Chemotherapy in Subjects With Chemotherapy-Naïve Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌患者 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL/Bristol-Myers

・【classification/分類項目】 ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nivolumab ipilimumab 

・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 免疫チェックポイント阻害剤 [小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL]

・試験薬剤名/ 一般名:ipilimumab 商品名:Yervoy 免疫チェックポイント阻害剤 [ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb]

 

【Basic Info】 UMIN000019611 2015/11/02 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・限定募集中/Enrolling by invitation

局所進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+Nab-Paclitaxel+放射線治療併用療法の臨床第II相試験 exit_disclaimer.gif

Phase II trial of nab-paclitaxel and carboplatin with concurrent radiotherapy for patients with locally advanced non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification】 山口大学医学部附属病院 放射線治療科 Department of Radiation Oncology, Yamaguchi University Hospital

 

◆JapicCTI-132316 2015年10月29日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

ALK 融合遺伝子陽性進行・再発非小細胞肺癌を対象としたクリゾチニブとCH5424802(AF802)の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験 exit_disclaimer.gif

・Open-label randomized PhaseIII Study of the Efficacy and Safety of CH5424802(AF802) in ALK-Positive Advanced or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer with Crizotinib control exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary alectinib

・試験薬剤名/ 一般名:alectinib(AF802, CH5424802 etc.) 商品名:Alecensa ALK阻害剤

 

【Basic Info】 UMIN000019458 2015/10/22 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

Performance status(PS)2 進行非小細胞癌に対するカルボプラチン、アブラキサン併用化学療法の第Ⅱ相試験(TORG1426)  exit_disclaimer.gif

Phase 2 study of Carboplatin plus nab-Paclitaxel for patients with PS 2 advanced NSCLC(TORG1426) exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞癌 Non small cell lung cancer

・【classification】 特定非営利活動法人 胸部腫瘍臨床研究機構 NPO Thoracic Oncology Research Group

 

◆JapicCTI-090825 2015年10月21日   改訂

・試験終了 Completed

切除不能III期非小細胞肺癌に対するDE-766の第2相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A Phase II Study of Nimotuzumab in Patients with Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 切除不能なIII期非小細胞肺癌 Unresectable stage III non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary nimotuzumab

・試験薬剤名/ 一般名:nimotuzumab(DE-766) 商品名:BIOMAb EGFR, Taixinsheng, Theraloc ヒト化IgG1モノクローナル抗体

 

【Basic Info】 UMIN000019446 2015/10/21 観察/Observational

・限定募集中/Enrolling by invitation

HER2陽性非小細胞肺癌患者におけるトラスツズマブエムタンシンの有効性および耐性にかかわるバイオマーカーの検討 exit_disclaimer.gif

A study of biomarkers that predict efficacy of or resistance to trastuzumab emtansine for patients with HER2-positive non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 標準化学療法後再発・増悪または標準化学療法不応性のHER2陽性非小細胞肺癌 HER2-positive, recurrent, non-small cell lung cancer

・【classification】 岡山大学病院 Okayama University Hospital

・試験薬剤名/ トラスツズマブ エムタンシン(Trastuzumab emtansine、米国ではAdo-trastuzumab emtansine、商品名:カドサイラ、開発コード:T-DM1、PRO132365)抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 Antibody preparation/ 抗体医薬品 [中外製薬 Chugai Pharmaceutical]


JapicCTI-153044 2015年10月20日   新規作成

・参加者募集中 Recruiting

1又は2ラインの全身治療歴があるEGFR野生型の進行性/転移性非小細胞肺がん(NSCLC)成人患者を対象としたc-MET阻害剤INC280経口投与による多施設共同4コホート第II相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase II, Multicenter, Four-cohort Study of Oral cMET Inhibitor INC280 in Adult Patients With EGFR Wild-type (wt), Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Received One or Two Prior Lines of Systemic Therapy for Advanced/Metastatic Disease exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がん Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

・【classification/分類項目】 ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary capmatinib

・試験薬剤名/ capmatinib(INC280) c-Met阻害剤

 

【Basic Info】 UMIN000019412 2015/10/19 観察/Observational

・一般募集中/Open public recruiting

非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブの血中濃度に関する研究 exit_disclaimer.gif

Pharmacokinetic study of gefitinib in patients with non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 進行非小細胞肺癌 Advanced non-small cell lung cancer

・【classification】 静岡県立静岡がんセンター Shizuoka cancer center

・【classification】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・試験薬剤名/ 一般名:ゲフィチニブ(Gefitinib)商品名:イレッサ(IRESSA) 上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤 [アストラゼネカ AstraZeneca]

 

◆JapicCTI-142530 2015年11月17日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ製剤併用化学療法歴を有する非小細胞肺癌患者を対象に,atezolizumab(抗PD-L1抗体)の有効性及び安全性をドセタキセルと比較する,第3相多施設共同非盲検ランダム化試験 exit_disclaimer.gif

A Randomized Phase 3 Study of Atezolizumab (an Engineered Anti-PDL1 Antibody) Compared to Docetaxel in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum Therapy exit_disclaimer.gif

 

 

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary atezolizumab

・試験薬剤名/ atezolizumab(MPDL3280A) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

 

◆JapicCTI-142451 2015年10月14日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

非小細胞肺がんに伴うがん悪液質に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲検無作為化並行群間比較試験 exit_disclaimer.gif

A Multicenter Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Parallel-Group Comparison Study in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺がんに伴うがん悪液質 Non-small cell lung cancer-cachexia

・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary anamorelin hydrochloride

・試験薬剤名/ anamorelin hydrochloride (ONO-7643) グレリン受容体作動薬

スイス・ヘルシングループが Anamorelin/ONO-7643 について シカゴで開催される 2014 集学的胸部腫瘍学シンポジウムにて非小細胞肺がんに伴う食欲不振/悪液質を対象とした第Ⅲ相臨床試験(ROMANA 1 試験)の倦怠感に関する新たな結果を発表 (10/31/2014 News Release:小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL)

 

◆JapicCTI-152990 2015年10月8日   改訂

・参加者募集中断 Recruiting suspended

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による治療歴を有する上皮成長因子受容体T790M変異陽性の局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、AZD9291単剤投与とMEDI4736との併用投与での有効性及び安全性を比較検討する、第3相多施設共同非盲検無作為化試験(CAURAL) exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Multi-Centre, Open Label, Randomized Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD9291 in Combination with MEDI4736 versus AZD9291 Monotherapy in patients with Locally Advanced or Metastatic Epidermal Growth Factor Receptor T790M mutation-positive Non-Small Cell Lung Cancer who have received Prior Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 上皮成長因子受容体T790M変異陽性の局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者 Locally Advanced or Metastatic EGFR T790M+ NSCLC

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬

・【classification/分類項目】 アストラゼネカ AstraZeneca

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary osimertinib durvalumab

①試験薬剤名/ 一般名:osimertinib(AZD9291) 商品名:Tagrisso EGFR阻害剤

②試験薬剤名/ durvalumab(MEDI4736) 免疫チェックポイント阻害剤

 

◆JapicCTI-142569 2015年10月1日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

JO25567試験(ベバシズマブ+エルロチニブ併用療法とエルロチニブ単剤療法)の生存転帰を追跡する製造販売後臨床試験 exit_disclaimer.gif

Survival folollow up of JO25567, a randomized phase 2 study comparing erlotinib and bevacizumab combination with erlotinib alone in NSCLC patients harboing EGFR mutaion exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌(一次療法)Non-small cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary erlotinib hydrochloride bevacizumab

①試験薬剤名/ 一般名:erlotinib hydrochloride 商品名:Tarceva チロシンキナーゼ阻害剤

②試験薬剤名/ 一般名:bevacizumab 商品名:Avastin 抗VEGFヒト化モノクローナル抗体

 

◆JapicCTI-152841 2015年10月1日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

非小細胞肺癌患者におけるPatritumabプロセス2製剤とエルロチニブの併用第I相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 1b study of Process 2 Patritumab in combination with erlotinib in subjects with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 癌化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌 Advanced NSCLC has progressed on at least one prior chemotherapy

・【classification/分類項目】 第一三共 DAIICHISANKYO

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Drug Dictionary patritumab

・試験薬剤名/ patritumab(U3-1287) 抗HER3モノクローナル抗体

 

◆JapicCTI-101264 2015年9月16日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

AF802のALK 融合遺伝子を有する非小細胞肺癌患者を対象とした第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase I/II study of AF802 in patients with Non-Small Cell Lung Cancer harboring ALK fusion gene exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 非小細胞肺癌 non-small-cell lung cancer

・【classification/分類項目】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification/分類項目】 中外製薬 Chugai Pharmaceutical

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆

・NCI Dictionary of Cancer Terms(米国国立がん研究所 がん用語辞典) alectinib

・試験薬剤名/ 一般名:alectinib 商品名:Alecensa ALK阻害剤 [中外製薬 Chugai Pharmaceutical]

 

◆JapicCTI-142726 2015年9月8日   改訂

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ製剤を含む1次化学療法治療歴を有する局所進行又は転移性の腺癌型非小細胞肺癌の日本人患者を対象とした経口nintedanibとドセタキセル併用投与の安全性を検討するオープンラベル第I相試験 exit_disclaimer.gif

An Open Label Phase I Safety run-in Trial of Oral Nintedanib Plus Docetaxel Therapy in Japanese Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Subtype Non-small Cell Lung Cancer After Failure of Platinum-based First Line Chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification/分類項目】 局所進行又は転移性の腺癌型非小細胞肺癌 Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

・【classification/分類項目】 日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim

・NCI Drug Dictionary nintedanib

・試験薬剤名/ 一般名:nintedanib 商品名:Vargatef 受容体チロシンキナーゼ(RTK)阻害剤 [日本ベーリンガーインゲルハイム Nippon Boehringer Ingelheim]

 

◆【Basic Info】 JapicCTI-132123 08/19/2015 改訂 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

プラチナ系薬剤既治療の局所進行又は遠隔転移を有する、あるいは術後再発の非小細胞肺癌患者を対象としたドセタキセル/YHI-1001療法の第I/II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

Phase I/II study of YHI-1001 in combination with Docetaxel in patients with advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer who have received platinum-based chemotherapy exit_disclaimer.gif

・【classification】 プラチナ系薬剤既治療の非小細胞肺癌 Patients with non-small cell lung cancer who have received platinum-based chemotherapy

・【classification】 ヤクルト本社 Yakult Honsha

・試験薬剤名/ 一般名:YHI-1001/レスミノスタット(Resminostat) HDAC(ヒストン脱アセチル化酵素)阻害剤


◆【Basic Info】 JapicCTI-121808 08/17/2015 改訂 医薬品/Medicine

・試験終了 Completed

EGFR遺伝子が変異型で進行又は転移性の非小細胞肺癌患者を対象としたARQ 197の併用第II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

・-

・【classification】 非小細胞肺癌 NSCLC

・【classification】 協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin

・【classification】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・試験薬剤名,/ 一般名:tivantinib (ARQ197) c-Met阻害剤


◆【Basic Info】 UMIN000018674 2015/08/14 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・試験終了/Completed

化学療法治療歴を有する肺癌に対するアムルビシン塩酸塩とパクリタキセル併用療法の検討 臨床第I相試験 exit_disclaimer.gif

Phase I dose escalation study of amrubicin plus paclitaxel in previously treated advanced non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺がん NSCLC

・【classification】 群馬大学 Gunma University

・試験薬剤名:アムルビシン塩酸塩 amurubicin(一般名、国内製品名:「カルセド®」) アントラサイクリン系抗悪性腫瘍性抗生物質、トポイソメラーゼⅡ阻害薬


◆【Basic Info】 JapicCTI-152882 08/13/2015 改訂 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

日本国内で実施したダコミチニブの治験に参加し,ダコミチニブの投与を受けた患者を対象としたダコミチニブの継続投与試験(治験実施計画書番号:A7471055) exit_disclaimer.gif

Treatment Access Protocol For Patients Previously Treated With Dacomitinib On A Clinical Trial In Japan ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02382796 exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 NSCLC

・【classification】 ファイザー Pfizer

・【classification】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬 

・試験薬剤名/ 一般名:ダコミチニブ(dacomitinib) 不可逆的汎HER(ヒト上皮細胞増殖因子受容体)阻害薬


【Basic Info】 UMIN000018538 2015/08/04 観察/Observational

・一般募集中/Open public recruiting

進行期非小細胞肺がん患者における治療経過中の病理学的な再検査に対する意識調査 exit_disclaimer.gif

Patient survey regarding pathological re-examination in the course of chemotherapy for advanced and recurrent non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺がん Non-small cell lung cancer

・【classification】 北里大学医学部 Kitasato University School of Medicine


【Basic Info】 UMIN000017877 2015/08/01 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

EGFR遺伝子変異陽性75歳以上未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアファチニブの第Ⅱ相臨床試験 exit_disclaimer.gif

First-line afatinib in patients aged 75 or older with advanced non-squamous non-small cell lung cancer harboring EGFR mutations; non-randomized phase II trial exit_disclaimer.gif

・【classification】 年齢75歳以上でEGFR遺伝子変異を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺癌 patients aged 75 or older with advanced non-squamous non-small cell lung cancer harboring EGFR mutations

・【classification】 特定非営利活動法人 北東日本研究機構 Non Profit Organization North East Japan Study Group

・【classification】 Molecular Targeted Drugs/ 分子標的薬

・【classification】 NCI-MATCH (NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice Program)※がん精密医療大規模臨床試験(同様と推定)

・試験薬剤名:アファチニブマレイン酸塩 Afatinib Maleate(商品名:ジオトリフ Giotrif) EGFR-TKI(上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬) Small-molecule drugs/ 低分子医薬品


【Basic Info】 UMIN000018480 2015/07/31 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

非小細胞肺癌手術適応症例に対する周術期hANP投与の多施設共同ランダム化第Ⅱ相比較試験 exit_disclaimer.gif

Human atrial natriuretic peptide during perioperative period for completely resected non-small cell lung cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

・【classification】 国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center

 

【Basic Info】 JapicCTI-152969 2015/07/24 医薬品/Medicine

・参加者募集中 Recruiting

上皮成長因子受容体遺伝子変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療におけるAZD9291と標準治療の上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の有効性及び安全性を比較検討する第3相二重盲検無作為化試験 exit_disclaimer.gif

A Phase 3, Double-blind, Randomised Study to Assess the Safety and Efficacy of AZD9291 Versus a Standard of Care Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor as First Line Treatment in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive, Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 上皮成長因子受容体(EGFR)活性型変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌 Locally Advanced or Metastatic EGFR Sensitising Mutation Positive Non Small Cell Lung Cancer

・【classification】 アストラゼネカ AstraZeneca

・【classification】 NCI-MATCH (NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice Program)※がん精密医療大規模臨床試験対象

・試験薬剤名:AZD9291  野生型EGFRには作用せず、EGFR活性化変異 と耐性遺伝子変異であるT790Mの双方を阻害する、選択性の高い不可逆的阻害剤

 

【Basic Info】 UMIN000018392 2015/07/23 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・限定募集中/Enrolling by invitation

アファチニブ投与に伴う下痢、口腔粘膜炎、ざ瘡用皮疹の副作用予防を目的とした半夏瀉心湯とミノサイクリン投与の有用性の検討:多施設共同第II相試験 exit_disclaimer.gif

Preventive effect of Kampo medicine (Hangeshashin-to) plus Minocycline against afatinib-induced diarrhea, mucositis oral and rash acneiform in patients with non-small cell lung cancer:Multicenter Phase II study exit_disclaimer.gif

・【classification】 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer

・【classification】 国立病院機構 九州医療センター 呼吸器科 National Hospital Organization Kyushu Medical Center Department of Respiratory Medicine

・【classification】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用


◆【Basic Info】 JapicCTI-132114 2015/07/14 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による治療後に進行が認められた進行非小細胞肺癌患者を対象とした、AZD9291の安全性、忍容性、薬物動態、及び抗腫瘍効果を評価する exit_disclaimer.gif

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics & Antitumour Activity of AZD9291 in Patients With Advanced Non Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Prior Therapy With an Epidermal Growth Factor ReceptorTyrosine Kinase Inhibator Agent exit_disclaimer.gif

・【classification】 進行非小細胞肺癌 Advanced Non Small Cell Lung Cancer, Advanced (Inoperable) Non Small Cell Lung Cancer

・【classification】 アストラゼネカ AstraZeneca

・【classification】 NCI-MATCH (NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice Program)※がん精密医療大規模臨床試験対象

・試験薬剤名:AZD9291 (次世代EGFR-TKI) 野生型EGFRには作用せず、EGFR活性化変異 と耐性遺伝子変異であるT790Mの双方を阻害する、選択性の高い不可逆的阻害剤


◆【Basic Info】 JapicCTI-132355 2015/07/03 医薬品/Medicine

・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting

非小細胞肺癌の既治療患者を対象とした、MK-3475とドセタキセルを比較する無作為化第II/III相試験 exit_disclaimer.gif

A Phase II/III Randomized Trial of Two Doses of MK-3475 (SCH900475) Versus Docetaxel in Previously Treated Subjects With Non-Small Cell Lung exit_disclaimer.gifCancer  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01905657)

・【classification】 非小細胞肺癌 Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

・【classification】 MSD Merck Sharp & Dohme

・試験薬剤名:MK-3475 (Pembrolizumab) 抗PD-1抗体 【classification】 免疫チェックポイント阻害薬


【Basic Info】 UMIN000018322 2015/07/15 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

特発性間質性肺炎を合併した扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブの第Ⅱ相試験 exit_disclaimer.gif

Phase II study of carboplatin, weekly paclitaxel and bevacizumab for advanced non-squamous cell, non-small-cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonia exit_disclaimer.gif

・【classification】 特発性間質性肺炎を合併した扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌 advanced non-squamous cell, non-small-cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonia

・IP合併肺がん研究会 IP lung cancer study group

・【classification】 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関

・【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・試験薬剤名:ベバシズマブ(Bevacizumab:アバスチン) VEGF抗体 (ヒト化抗体)


【Basic Info】 UMIN000018233 2015/07/07 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

EGFR遺伝子変異陰性の既治療非小細胞肺癌患者に対するNab-Paclitaxelの第2相試験 exit_disclaimer.gif

Phase 2 study of Nab-Paclitaxel for patients with previously treated EGFR wild-type non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 Non-small-cell lung cancer

・【classification】 島根大学医学部附属病院 Shimane university hospital


【Basic Info】 UMIN000018150 2015/07/01 治療・ケア/Treatment 遺伝子/Gene

・限定募集中/Enrolling by invitation

EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌におけるEGFR-TKI耐性後のT790Mの有無の検討 exit_disclaimer.gif

Examination of having T790M or not after the EGFR-TKI tolerance in the EGFR gene variation-positive progress non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 Non-Small-Cell Lung Cancer

・【classification】 日本赤十字社長崎原爆病院 The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital


【Basic Info】 UMIN000018145 2015/07/01 その他/Others その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

・開始前/Preinitiation

間質性肺炎合併進行非小細胞肺癌に対する化学療法:系統的レビューとメタアナリシス exit_disclaimer.gif

Chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer with interstitial lung disease: systematic review and meta-analysis exit_disclaimer.gif

・【classification】 間質性肺炎を合併した進行非小細胞肺癌 advanced non-small cell lung cancer with interstitial lung disease

・兵庫県立尼崎総合医療センター Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

・【classification】 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関


【Basic Info】 UMIN000017906 2015/07/01 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine 手技/Maneuver

・開始前/Preinitiation

ALK融合遺伝子陽性のII/III期非小細胞肺癌に対するLDK378の導入療法と手術による集学的治療の多施設共同第II相臨床試験 exit_disclaimer.gif

A phase II, multicenter, single-arm study of Induction therapy with LDK378 followed by surgery in patients with ALK fusion-positive Stage II/III non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・【classification】 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East

・試験薬剤名:セリチニブ (Ceritinib:LDK378)未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害薬 【classification】 Small-molecule drugs/ 低分子医薬品


【Basic Info】 UMIN000018138 2015/06/30 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・一般募集中/Open public recruiting

切除可能IIIA期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのCDDP+S-1+同時胸部放射線照射の第II相試験 exit_disclaimer.gif

A phase II trial of induction CDDP plus TS-1 with concurrent radiotherapy followed by surgical resection in patients with resectable stage IIIA-N2 non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 縦隔リンパ節転移を有するIIIA期非小細胞肺癌 Stage IIIA-N2 non-small cell lung cancer

・【classification】 群馬大学医学部附属病院 Gunma University Hospital


【Basic Info】 JapicCTI-152939 2015/06/16 医薬品/Medicine

・参加者募集中 recruiting

治療歴のないEGFR遺伝子変異を有する転移性非小細胞肺癌患者を対象としてエルロチニブとラムシルマブの併用療法とエルロチニブとプラセボの併用療法とを比較する多施設共同無作為化二重盲検試験 exit_disclaimer.gif

A Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of Erlotinib in Combination with Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated Patients with EGFR Mutation-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer exit_disclaimer.gif

・【classification】 転移性非小細胞肺癌 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

・【classification】 日本イーライリリー Eli Lilly Japan

・試験薬剤名:LY3009806 (CYRAMZA® 一般名:ラムシルマブ[ramucirumab]) 抗VEGF2 IgG1抗体 

 【classification】 Antibody preparation/ 抗体医薬品

・試験薬剤名:エルロチニブ(Erlotinib 商品名タルセバ EGFR-TKI 

 【classification】 Small-molecule drugs/ 低分子医薬品


【Basic Info】 UMIN000017997 2015/06/23 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

・開始前/Preinitiation

非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐を目的とした経口グラニセトロン、デキサメサゾン併用療法の有効性・安全性を検討する第II相試験 exit_disclaimer.gif

Efficacy and safety of oral granisetron and dexamethasone for crizotinib-induced nausea and vomiting in patient with non-small cell lung cancer (NSCLC) exit_disclaimer.gif

・【classification】 非小細胞肺癌 Non-small cel lung cancer

・【classification】 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East

・【classification】 クリゾチニブ(Crizotinib: XALKORI) Small-molecule drugs/ 低分子医薬品

・【classification】 Cancer Pain, side effect/ がん疼痛, 副作用


【Basic Info】 UMIN000017780 2015/06/06 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment

局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法の実施可能性試験 exit_disclaimer.gif

Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) in Stage III Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - A Feasibility Study exit_disclaimer.gif

img1.jpg 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

img1.jpg 静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center

・開始前/Preinitiation

【Basic Info】 UMIN000017791 2015/06/04 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

既治療・進行非小細胞肺癌に対する3次治療以降としてのゲムシタビン単剤療法の臨床第II相試験 exit_disclaimer.gif

Phase II trial of gemcitabine monotherapy in the third or further line for pretreated patients with advanced non-small cell lung cancer exit_disclaimer.gif

img1.jpg 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・大阪警察病院呼吸器科 Dept.Repiratory Medicine, Osaka Police Hospital

img1.jpg 都道府県・地域がん診療連携拠点病院及び他の医療機関

・限定募集中/Enrolling by invitation

UMIN000017487 2015/05/22 治療・ケア/Treatment 医薬品/Medicine

既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルと nab-パクリタキセルのランダム化比較第III 相試験 exit_disclaimer.gif

A phase III study comparing nab-paclitaxel with docetaxel in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer exit_disclaimer.gif

・【タグ:Tags】 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer

・【タグ:Tags】 九州大学大学院医学研究院 胸部疾患研究施設 Research Institute for Diseases of the Chest, Kyushu University

・開始前/Preinitiation